醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 三類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 三類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
第三方CRO公司·擁有專(zhuān)業(yè)CRA/CRC團(tuán)隊(duì)·經(jīng)驗(yàn)充足
選擇我們的五大理由
打造優(yōu)質(zhì)的用戶(hù)體驗(yàn)，搭建快速外包代理平臺(tái)
專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)
多領(lǐng)域?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)，策劃全流程
服務(wù)領(lǐng)域涵蓋廣泛，項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案由臨床項(xiàng)目經(jīng)理編寫(xiě)。省級(jí)臨床審評(píng)專(zhuān)家審核方案、指正，確保方案可行性。
SOP標(biāo)準(zhǔn)化
擁有專(zhuān)業(yè)的SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
依從臨床試驗(yàn)方案及法規(guī)要求，參與臨床人員擁有GCP證書(shū)并嚴(yán)格依據(jù)制定的SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作流程履行臨床任務(wù)。
獨(dú)立數(shù)據(jù)庫(kù)
專(zhuān)業(yè)安全的項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)
保證客戶(hù)臨床項(xiàng)目資料收集的完整性和正確性，支持統(tǒng)計(jì)分析及最后對(duì)試驗(yàn)結(jié)果闡述和解釋?zhuān)Ｕ蠑?shù)據(jù)的安全性。
風(fēng)險(xiǎn)控制
全程風(fēng)險(xiǎn)把控
獨(dú)立稽查、監(jiān)查服務(wù)全程跟蹤回訪，疑難問(wèn)題第一時(shí)間咨詢(xún)專(zhuān)家，嚴(yán)控項(xiàng)目過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，確保順利進(jìn)行。
質(zhì)量控制
全程質(zhì)量控制
質(zhì)控團(tuán)隊(duì)由五年質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)人員組成，在縮短周期，降低成本的同時(shí)，保障臨床項(xiàng)目的安全性及有效性。技術(shù)和學(xué)術(shù)引領(lǐng)型 CRO
專(zhuān)注于為醫(yī)療器械研究和開(kāi)發(fā)提供技術(shù)和學(xué)術(shù)支持的合同研究組織
專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)
擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，包括醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)、臨床研究等領(lǐng)域的專(zhuān)家和專(zhuān)業(yè)人士
數(shù)據(jù)分析
使用大數(shù)據(jù)技術(shù)來(lái)處理和分析海量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性
嚴(yán)格的質(zhì)量控制
具有嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保臨床試驗(yàn)的執(zhí)行符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)優(yōu)化的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，使用科學(xué)方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，以確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性
技術(shù)創(chuàng)新
利用先進(jìn)的技術(shù)和工具來(lái)支持臨床試驗(yàn)的實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，例如人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)
專(zhuān)注于客戶(hù)需求
依據(jù)客戶(hù)產(chǎn)品定制臨床試驗(yàn)落地實(shí)施方案，以滿(mǎn)足客戶(hù)的特殊需求和要求。
思途為您提供如下臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)
集調(diào)研、篩選、推進(jìn)、實(shí)施于一體的落地臨床研究機(jī)構(gòu)，解決注冊(cè)證獲取前的企業(yè)難題
更全
臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
制定規(guī)劃臨床試驗(yàn)，旨在確保試驗(yàn)的安全、可靠和有效性
臨床機(jī)構(gòu)篩選
從符合研究目的的多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選出最適合的機(jī)構(gòu)，以參與臨床研究并提供研究所需的資源和數(shù)據(jù)
臨床試驗(yàn)立項(xiàng)及倫理申請(qǐng)
在明確研究目的和方案后，提交研究計(jì)劃和倫理審查材料以獲得批準(zhǔn)，并開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)的過(guò)程
臨床試驗(yàn)省局及人遺辦備案
將已獲批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)計(jì)劃提交給相關(guān)部門(mén)備案，并確保試驗(yàn)過(guò)程中的安全性和合法性
更強(qiáng)
臨床試驗(yàn)監(jiān)查
臨床試驗(yàn)過(guò)程和數(shù)據(jù)的定期檢查和評(píng)估，確保試驗(yàn)的合規(guī)性、可靠性和有效性，并保護(hù)試驗(yàn)受試者的權(quán)益和安全
臨床試驗(yàn)稽查
相關(guān)部門(mén)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)和文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和審查，以確保試驗(yàn)合規(guī)、可靠和數(shù)據(jù)真實(shí)，并發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的違規(guī)行為
數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析
對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化、整理和統(tǒng)計(jì)分析的過(guò)程，以評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，并生成研究報(bào)告和論文
臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)
根據(jù)研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)報(bào)告的過(guò)程，以系統(tǒng)、全面地記錄和呈現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果
更短
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理
將試驗(yàn)數(shù)據(jù)從原始記錄中整理、編碼和存儲(chǔ)的過(guò)程，以便于后續(xù)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告撰寫(xiě)
CRC服務(wù)
CRC提供全面的臨床試驗(yàn)管理和實(shí)施服務(wù)，包括試驗(yàn)前期準(zhǔn)備、受試者招募、試驗(yàn)過(guò)程管理和數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)管等方面
CRA服務(wù)
CRA提供臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察服務(wù)，包括對(duì)試驗(yàn)中心的監(jiān)察、數(shù)據(jù)監(jiān)控、質(zhì)量保證和遵守監(jiān)管要求等方面
同品種比對(duì)
將同一種類(lèi)的藥物或醫(yī)療器械進(jìn)行比對(duì)分析，以評(píng)估其在療效、安全性、質(zhì)量和成本效益等方面的差異和優(yōu)劣
臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域
通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證醫(yī)療器械的安全性和有效性，以便獲得注冊(cè)上市的資格
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
選擇適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì)和樣本量，以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
患者招募
制定招募患者的方案，確保符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者被納入試驗(yàn)
試驗(yàn)實(shí)施
監(jiān)督試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程，確保試驗(yàn)按照規(guī)定流程進(jìn)行
數(shù)據(jù)管理
對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理和監(jiān)督，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性
質(zhì)量控制
確保試驗(yàn)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
倫理監(jiān)管
確保試驗(yàn)過(guò)程符合倫理和法律要求
臨床試驗(yàn)方案·充分覆蓋才叫個(gè)性化
全面考慮可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)失敗的原因，避免并提供解決方案
患者特點(diǎn)
針對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的人群特點(diǎn)，考慮患者的性別、年齡、病史等因素，定制個(gè)性化的試驗(yàn)方案
疾病特點(diǎn)
根據(jù)疾病病理生理特點(diǎn)，確定試驗(yàn)的疾病類(lèi)型分期臨床表現(xiàn)，確保試驗(yàn)方案的針對(duì)性和有效性
目標(biāo)和指標(biāo)
根據(jù)試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)和指標(biāo)，選擇合適的療效和安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)，確保試驗(yàn)結(jié)果的客觀、準(zhǔn)確和可靠
治療方法
根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的不同病情和試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)，選擇合適的治療方法和用藥方案，確保試驗(yàn)效果的最大化
控制組設(shè)計(jì)
根據(jù)試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)和指標(biāo)，設(shè)計(jì)合理的對(duì)照組，確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可比性
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
選擇合適的試驗(yàn)類(lèi)型和設(shè)計(jì)，包括單盲、雙盲、隨機(jī)、交叉等試驗(yàn)設(shè)計(jì)，確保試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和準(zhǔn)確性
數(shù)據(jù)管理
建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理制度，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和保密性，從而為試驗(yàn)結(jié)果的分析和解釋提供科學(xué)依據(jù)
穩(wěn)定性分析
對(duì)試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的因素進(jìn)行穩(wěn)定性分析，如人員變動(dòng)、設(shè)備故障等，確保試驗(yàn)的穩(wěn)定性和可控性
臨床試驗(yàn)·客戶(hù)部分優(yōu)質(zhì)案例展示
產(chǎn)品分析、機(jī)構(gòu)調(diào)研、篩選機(jī)構(gòu)、臨床推進(jìn)、評(píng)價(jià)報(bào)告......
診斷類(lèi)醫(yī)療器械
臨床案例：血壓計(jì)、血糖儀、心電圖機(jī)、超聲診斷儀、X射線機(jī)、CT機(jī)、MRI
您的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目·需要高效的臨床團(tuán)隊(duì)去推進(jìn)
六對(duì)一專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)，穩(wěn)步推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，或許您疑惑的，正好能找到答案
PM（臨床項(xiàng)目經(jīng)理） 
CRA（臨床監(jiān)查員） 
CRC（臨床協(xié)調(diào)員） 
數(shù)據(jù)管理人員 
統(tǒng)計(jì)學(xué)家 
報(bào)告編寫(xiě)專(zhuān)員 
專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí) 豐富的
臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 默契的
團(tuán)隊(duì)合作能力 專(zhuān)業(yè)的
項(xiàng)目推進(jìn)能力 優(yōu)異的
風(fēng)險(xiǎn)管理能力 有效的
醫(yī)患溝通能力
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢(xún)
- 服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書(shū)獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營(yíng)范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢(xún)價(jià)咨詢(xún)流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢(xún)
- 返回頂部