二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)

三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)

優(yōu)先審批與創(chuàng)新特別審批

優(yōu)先審批咨詢服務(wù) 創(chuàng)新器械特別審批服務(wù) 進(jìn)口創(chuàng)新特別審批服務(wù)

醫(yī)療器械注冊(cè)變更

二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 三類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 三類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更

醫(yī)療器械注冊(cè)延續(xù)

二類(lèi)器械注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 二類(lèi)ivd注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)ivd注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 三類(lèi)器械注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 三類(lèi)ivd注冊(cè)延續(xù)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)ivd注冊(cè)延續(xù)服務(wù)

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)委托外包服務(wù)

臨床試驗(yàn)文件編寫(xiě)

臨床試驗(yàn)文件撰寫(xiě)服務(wù)

臨床數(shù)據(jù)管理

臨床數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)

臨床監(jiān)查員CRA獨(dú)立外包

臨床監(jiān)查員CRA外包服務(wù)

醫(yī)療器械新建企業(yè)體系建立

醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系輔導(dǎo)服務(wù)

醫(yī)療器械企業(yè)體系診斷整改

GMP模擬飛檢

醫(yī)療器械GMP模擬飛檢服務(wù)

GMP體系文檔撰寫(xiě)

醫(yī)療器械分類(lèi)界定辦理

醫(yī)療器械分類(lèi)界定代理服務(wù)

一類(lèi)醫(yī)療器械備案

一類(lèi)器械產(chǎn)品備案服務(wù) 進(jìn)口一類(lèi)器械備案服務(wù) 一類(lèi)ivd產(chǎn)品備案服務(wù) 進(jìn)口一類(lèi)IVD備案服務(wù)

醫(yī)療器械備案變更

一類(lèi)器械備案變更服務(wù) 進(jìn)口一類(lèi)器械備案變更服務(wù) 一類(lèi)ivd備案變更服務(wù) 進(jìn)口一類(lèi)ivd備案變更服務(wù)

ISO13485內(nèi)審員證書(shū)

ISO13485內(nèi)審員證書(shū)報(bào)考服務(wù)

臨床GCP證書(shū)

藥物/器械臨床GCP證書(shū)報(bào)考服務(wù)