歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類器械注冊(cè)服務(wù) 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書
二類醫(yī)療器械注冊(cè)
有源無源IVD進(jìn)口·全覆蓋·高效·專業(yè)
專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械上市銷售提供保障
專業(yè)團(tuán)隊(duì)
資深專家領(lǐng)銜，降低申報(bào)資料發(fā)補(bǔ)概率
質(zhì)量把控
質(zhì)控團(tuán)隊(duì)層層遞進(jìn)，確保注冊(cè)萬無一失
臨床體系推進(jìn)
注冊(cè)全流程服務(wù)涵蓋，無縫對(duì)接
加快拿證
藥監(jiān)資源對(duì)接，加快證件審核周期
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)足
注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)充足，已取得400+二類注冊(cè)證
服務(wù)范圍廣
全國項(xiàng)目皆可做，異地可出差辦理
思途時(shí)刻準(zhǔn)備著，為您服務(wù)
您的企業(yè)是否有如下困擾？思途——懂你
01
法規(guī)理解不透徹，注冊(cè)核查一次性通過難
對(duì)整體注冊(cè)流程不熟悉，對(duì)法規(guī)理解有誤且核查困難。
02
注冊(cè)周期不可控，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理一無所知
沒有專職人員跟進(jìn)注冊(cè)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理，無限拉長下證周期。
03
沒有專業(yè)臨床人員，生產(chǎn)規(guī)范落實(shí)不到位
臨床試驗(yàn)/臨床評(píng)價(jià)沒法做，對(duì)體系考核整改項(xiàng)落實(shí)不到位。
04
自行申報(bào)通過率低，要求發(fā)補(bǔ)整改
注冊(cè)申報(bào)資料不完整，發(fā)補(bǔ)資料不規(guī)范，整改后復(fù)查難通過。
全程專人辦理專人跟進(jìn)，享受多對(duì)一的辦理流程
-
產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)[ 1 ]
-
臨床試驗(yàn)啟動(dòng)[ 2 ]
-
生產(chǎn)體系輔導(dǎo)[ 3 ]
-
注冊(cè)資料遞交[ 4 ]
-
領(lǐng)取注冊(cè)證書[ 5 ]
只需您了解自家產(chǎn)品，其它交給思途
第二類ivd試劑注冊(cè)證 
第二類ivd設(shè)備注冊(cè)證 
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證 
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證 領(lǐng)先同行 時(shí)效最快
您只需要懂產(chǎn)品 快速拿證
思途給您寫產(chǎn)品技術(shù)要求、做臨床試驗(yàn)、做生產(chǎn)體系認(rèn)證、編寫注冊(cè)資料，
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，助力縮短與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，助力縮短與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。
品質(zhì)把控高要求 客戶的放心之選
還在因?yàn)闊o從下手而憂愁嗎？思途——懂你
-
- 資料初審
- 項(xiàng)目經(jīng)理初審注冊(cè)資料，提出專業(yè)性意
見 ，嚴(yán)格駐守第一道關(guān) -
- 二級(jí)把控
- 注冊(cè)部專家審核指導(dǎo)意見，終極把控整
體注冊(cè)質(zhì)量 ，提升審評(píng)通過率 -
- 資深顧問
- 高精尖項(xiàng)目，由注冊(cè)部受聘退休顧問把
控 ，確保萬無一失。 -
- 高通過率
- 專家評(píng)審?fù)ㄟ^率極高，注冊(cè)資料認(rèn)可度
高，如需發(fā)補(bǔ)，整改到過。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)
思途-懂你所想
專人為你解答
-
- 2023-10-10
- 醫(yī)療器械注冊(cè)作為醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一部分，越來越受到關(guān)注，注冊(cè)申報(bào)工作也相對(duì)變得復(fù)雜。對(duì)于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程是怎樣，本文從產(chǎn)品定型到拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證全流程解析，下面我們就與大家來進(jìn)行簡(jiǎn)單地分為...
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
-
- 2023-10-10
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢
- 服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢價(jià)咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部