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參加臨床試驗(yàn)?zāi)枰紤]哪些問題?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-12-09 閱讀量:

當(dāng)您想?yún)⒓幽稠?xiàng)臨床試驗(yàn)前有關(guān)于試驗(yàn)的疑惑時(shí),您可以向負(fù)責(zé)該臨床試驗(yàn)的研究醫(yī)生咨詢,了解試驗(yàn)的所有細(xì)節(jié),明確參與該試驗(yàn)的義務(wù)和權(quán)力,自我判斷是否可以接受試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)的要求等因素。此外,您還可以在知情同意書中找到您想要的答案,如:

參加臨床試驗(yàn)?zāi)枰紤]哪些問題?(圖1)

1.研究的目的是什么?

2.要符合哪些條件才能參加此臨床試驗(yàn)?

3.為什么研究者認(rèn)為此治療更有效呢?以前對此治療有過經(jīng)驗(yàn)嗎?

4.需要進(jìn)行哪些檢查和治療呢?

5.試驗(yàn)藥品是否符合生產(chǎn)要求?

6.和目前進(jìn)行的治療相比,本臨床試驗(yàn)有什么風(fēng)險(xiǎn)、副作用和療效呢?

7.在試驗(yàn)過程中,我需要做些什么呢?

8.此臨床試驗(yàn)要多久才能完成?

9.需要住院嗎?

10.誰為本治療付費(fèi)呢?

11.我要支付其他費(fèi)用嗎?

12.本研究結(jié)束后是否對我的健康有影響?

13.我怎樣才能知道治療有效呢?試驗(yàn)結(jié)果給我看嗎?

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