山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查指南（魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào)）
為規(guī)范醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查能力，指導(dǎo)檢查員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制情況的檢查，提高企業(yè)工藝用水質(zhì)量安全保證水平，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定申請(qǐng)告知書(shū)（格式）（2024年第59號(hào)）
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2024-05-11 閱讀量：次
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)）
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年7月26日市場(chǎng)監(jiān)管總局第12次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法（瓊藥監(jiān)綜〔2020〕3號(hào)）
《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》已經(jīng)3月24日海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行
長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（試行）（滬藥監(jiān)械管〔2019〕112號(hào)）
為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理暫行辦法（瓊藥監(jiān)注〔2020〕16號(hào)）
《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理暫行辦法》已經(jīng)3月24日海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度跨區(qū)域監(jiān)管辦法（試行）（滬藥監(jiān)械管〔2020〕67號(hào)）
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，推進(jìn)長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管，根據(jù)《中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《
赫爾辛基宣言（2024版）
2024年10月19日，在第 75 屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)全體大會(huì)上正式通過(guò)了《赫爾辛基宣言》的最新修訂版本；《赫爾辛基宣言》作為人類(lèi)參與者的醫(yī)學(xué)研究倫理
血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（2024年第19號(hào)）
附件：血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（2024年第19號(hào)）.doc血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)血液透析用水處理設(shè)備的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，要具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南（2022年第13號(hào)）
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告（2022年第13號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2022-03-24為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)
免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年第19號(hào)）
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2025-05-13為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào)