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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證查詢方法(nmpa醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢?nèi)肟冢?/h1>

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-06-21 閱讀量:

想知道您購買的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否合法,就要查詢產(chǎn)品是否擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證,那么醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證怎么查詢?接下來,和小編一起來看看吧!

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證查詢方法(nmpa醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢?nèi)肟冢?圖1)

具體流程如下:

1、首先,我們打開瀏覽器,在搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并進(jìn)入;

2、然后打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目;選擇“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入查詢頁面

3、國(guó)內(nèi)注冊(cè)的選擇“境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè))”可以查詢到二三類醫(yī)療器械的注冊(cè)信息;選擇“境內(nèi)醫(yī)療器械(備案)”可以查詢一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案的注冊(cè)信息;如果是進(jìn)口的就按照選項(xiàng)選擇對(duì)應(yīng)的“進(jìn)口醫(yī)療器械”進(jìn)行查詢即可。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證查詢方法(nmpa醫(yī)療器械注冊(cè)證查詢?nèi)肟冢?圖2)

一鍵查詢:點(diǎn)擊進(jìn)入

總結(jié):

1、只要是生產(chǎn)廠家已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品,都可以查詢到注冊(cè)證號(hào)及相關(guān)信息。進(jìn)口醫(yī)療器械信息查詢點(diǎn)擊“進(jìn)口器械”欄目查詢即可!

2、平時(shí)我們?cè)谫徺I醫(yī)療器械或經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品想知道是否屬于正規(guī)產(chǎn)品,就按以上方法去國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站醫(yī)療器數(shù)據(jù)庫查詢即可,擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才是正規(guī)合法的。

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2019年5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄

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眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊(cè)制管理,等級(jí)越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡(jiǎn)單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品

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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)),第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告,并且注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具

八年

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