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目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-10-16 閱讀量:

在醫(yī)療器械行業(yè)中,標準的制定和執(zhí)行對于確保產品的安全性和有效性至關重要。對于電子血壓計產品,技術要求的制定需要遵循相應的國家標準和行業(yè)標準。本文將詳細探討目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準,以及在特定條件下需要執(zhí)行的其他標準,幫助讀者更好地理解和執(zhí)行相關要求。

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?(圖1)

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?

浙江藥監(jiān)局給到:2026年1月15日前YY0670-2008標準仍然現(xiàn)行有效,產品技術要求應執(zhí)行該標準,若技術要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執(zhí)行YY9706.230-2023。

目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?(圖2)

總之,目前電子血壓計產品在制定產品技術要求時,2026年1月15日前應執(zhí)行YY0670-2008標準。若技術要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執(zhí)行YY9706.230-2023。企業(yè)應綜合考慮這些標準的要求,確保產品的設計、制造和測試符合所有相關標準的規(guī)定,通過嚴格的測試和驗證,確保產品的性能和安全。未來,企業(yè)應繼續(xù)關注相關標準的最新動態(tài)和變化,積極參與標準的制定和修訂工作,提升自身的競爭力,為患者提供更加安全、有效的電子血壓計產品。

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