電商平臺(tái)賣軟性親水接觸鏡（也就是大家常說的美瞳隱形眼鏡）時(shí)，商家到底要不要把醫(yī)療器械注冊(cè)證掛出來。最近這幾年，網(wǎng)上買這類產(chǎn)品的人越來越多，但有些商家因?yàn)闆]按規(guī)矩辦事被罰了款，這里面的門道咱們得弄清楚。

法規(guī)怎么說

國(guó)家早就把軟性親水接觸鏡劃進(jìn)了第三類醫(yī)療器械，這可是最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的規(guī)定，賣醫(yī)療器械的商家必須把注冊(cè)證或者備案憑證放在產(chǎn)品頁(yè)面上。再具體點(diǎn)說，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條也明確要求，電商平臺(tái)賣醫(yī)療器械的，主頁(yè)面要展示經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品頁(yè)面得貼出注冊(cè)證，而且這些信息必須用文字寫清楚，不能光靠圖片糊弄人。比如2024年底國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的案例里，有公司因?yàn)樵诿缊F(tuán)、餓了么賣軟性親水接觸鏡時(shí)沒貼注冊(cè)證信息，直接被罰了款。

實(shí)際案例告訴你答案

咱們來看個(gè)真事。2024年3月，南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)，某公司在三個(gè)外賣平臺(tái)賣軟性親水接觸鏡，結(jié)果產(chǎn)品頁(yè)面既沒貼注冊(cè)證，進(jìn)貨記錄也不全。最后這家公司被依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條罰了款，監(jiān)管部門還特別強(qiáng)調(diào)“展示注冊(cè)證”是硬性要求。類似的情況在全國(guó)其他地方也有，比如上海有家公司自己建網(wǎng)站賣隱形眼鏡，頁(yè)面沒更新最新的注冊(cè)證號(hào)，結(jié)果也被查了。這說明不管用外賣平臺(tái)還是自建網(wǎng)站，只要賣的是第三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證信息就必須明明白白掛出來。

注冊(cè)證到底怎么展示才算合格

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品頁(yè)面至少要寫清楚醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)這些基本信息，而且注冊(cè)證號(hào)必須用文字寫出來，不能只放一張模糊的圖片。比如博X倫的軟性親水接觸鏡說明書里，注冊(cè)證號(hào)“國(guó)械注進(jìn)20173166685”就直接印在外包裝上，這種規(guī)范操作就值得學(xué)習(xí)。另外，如果是賣彩色隱形眼鏡這種需要驗(yàn)配的產(chǎn)品，頁(yè)面還得額外標(biāo)注“按醫(yī)學(xué)驗(yàn)配參數(shù)選購(gòu)”的提示。

消費(fèi)者自己也得留個(gè)心眼

大家在網(wǎng)上買這類產(chǎn)品時(shí)，千萬別光看款式和顏色。先確認(rèn)頁(yè)面有沒有寫注冊(cè)證號(hào)（格式一般是“國(guó)械注準(zhǔn)+數(shù)字”），然后可以上國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查這個(gè)編號(hào)是不是真的。比如有人舉報(bào)拼多多某店鋪賣沒注冊(cè)證的軟性親水接觸鏡，市場(chǎng)監(jiān)管局一查發(fā)現(xiàn)果然是三無產(chǎn)品，最后店鋪直接被查處。要是看到商家連注冊(cè)證都不貼，或者注冊(cè)證號(hào)和官網(wǎng)對(duì)不上，趕緊扭頭就走，這種產(chǎn)品戴了可能引發(fā)角膜炎甚至視力損傷。

總結(jié)

說到底，在電商平臺(tái)賣軟性親水接觸鏡必須展示注冊(cè)證，這不是商家可做可不做的選擇題，而是國(guó)家白紙黑字寫明的規(guī)定。從南昌被罰的公司到上海合亞的案例，這些教訓(xùn)都在提醒商家：合規(guī)經(jīng)營(yíng)才能長(zhǎng)久。而對(duì)咱們消費(fèi)者來說，學(xué)會(huì)看注冊(cè)證信息就是保護(hù)自己眼睛的第一道防線。下次網(wǎng)購(gòu)美瞳的時(shí)候，記得先找找頁(yè)面上有沒有那一串“國(guó)械注準(zhǔn)”的數(shù)字，這可是分辨正規(guī)產(chǎn)品和三無貨的關(guān)鍵！