?

　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者分別向市局和省局備案，并進(jìn)一步細(xì)化了網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者的義務(wù)，規(guī)定網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全；第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立平臺入駐企業(yè)核實登記、質(zhì)量安全監(jiān)測等管理制度，對違法經(jīng)營者和違法產(chǎn)品立即停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)并報告；網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)保障銷售交易數(shù)據(jù)和資料真實、完整、可追溯。那么，申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要什么資料呢？思途為您整理如下：

　　申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的資料：

　　1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；

　　2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；

　　3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件（交驗原件）；

　　4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件（交驗原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

　　5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；

　　6. 申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　由申辦資料可知，申請網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械事先需要先辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，思途是中原地區(qū)為數(shù)不多可同時申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的代辦機構(gòu)，歡迎咨詢。高先生 18603823910