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消字號如何辦理?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理,需要滿足生產(chǎn)場地和體系人員的要求,并提交辦理資料給所在省衛(wèi)健委申請,管理部門在審核過程中需要驗廠,通過后就可以發(fā)證。

消字號如何辦理?(圖1)

  辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證需準備的資料:

  1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;
  2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書;
  3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議);
  4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;
  5、生產(chǎn)工藝流程圖;
  6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單;
  7、質(zhì)量保證體系文件;
  8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;
  9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做;
  10、省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。

  消毒產(chǎn)品備案的話,先做檢測,找一個具備檢測資質(zhì)的機構(gòu)出具證書,然后做安全評價報告?zhèn)浒?,公示了就可以了?/p>

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