?

　　CRC（Clinical research coordinator）即臨床協(xié)調(diào)員，是指經(jīng)主要研究者授權(quán)在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的相關(guān)事務(wù)性工作，是臨床試驗(yàn)的參與者、協(xié)調(diào)者。

　　CRA（Clinical Research Associate）又稱為監(jiān)查員（Monitor），由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。

　　CRC和CRA區(qū)別

　　二者從定義來講看似關(guān)系不近，然而在日常工作中雙方都能感受到對方的重要性。

　　CRC的工作貼近于研究中心，每天滿腦子都是篩選受試者，體檢復(fù)測，病例報(bào)告表填寫，方案偏離上報(bào)……看似每天為無數(shù)的瑣事煩擾，但是一個(gè)好的CRC不僅能把這些事情了熟于心，并且能把事情處理的井井有條。其實(shí)在這個(gè)層面上來說，CRC更貼近于CRB。

　　很多工作理論上可能由CRA來做的，但是由于工作地點(diǎn)、時(shí)間的限制，可能更多的交由CRC去做。所以CRA通常會把CRC作為可靠的合作伙伴。比如要開啟動會了，CRA下達(dá)通知，CRC就會積極去進(jìn)行預(yù)約PI、SUB-I們的時(shí)間，預(yù)約開會地點(diǎn)，準(zhǔn)備好啟動后需要的文件以及各種物資；再或者倫理臨床試驗(yàn)批件還有兩個(gè)月就要到期了，這時(shí)候CRC可以提前通知CRA，讓CRA準(zhǔn)備好相應(yīng)文件，及時(shí)遞交，避免批件過期或研究進(jìn)展報(bào)告延時(shí)。

　　CRA的工作關(guān)系著項(xiàng)目的進(jìn)展、質(zhì)量把控。一個(gè)好的CRA必須是一個(gè)優(yōu)秀的培訓(xùn)者，不論是在培訓(xùn)研究者填寫CRF方面還是教給CRC如何協(xié)助上報(bào)SAE方面。從這方面來說，CRA的培訓(xùn)能力也關(guān)乎著CRC的自我成長。比如CRC不會上報(bào)SAE，由CRA來上報(bào)，長此以往CRC依舊學(xué)不會上報(bào)SAE，從而可能導(dǎo)致CRA工作效率低下，而CRC更依賴于CRA來做一些事情。

　　CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度，也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率，比如方案修正案遞交不及時(shí)，導(dǎo)致錯(cuò)過倫理會議，直接會導(dǎo)致項(xiàng)目延后。因此CRA一定要對CRC做好培訓(xùn)，這樣才能獲得更多時(shí)間去真正做邏輯核查，去提高項(xiàng)目質(zhì)量。