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新產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案如何辦理?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  初創(chuàng)企業(yè)需要辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,又不知道如何辦理。這個(gè)問題很苦惱,對(duì)于剛接觸的朋友,總會(huì)有這樣那樣的疑問,對(duì)辦理周期也沒法把控,最重要的是對(duì)辦理所需資料的編寫無法把控。本文您為整理了新產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的辦理流程,詳文如下。

新產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案如何辦理?(圖1)

  新產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案如何辦理?

  1、業(yè)務(wù)描述

 ?。?)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)人通過登錄網(wǎng)上辦事平臺(tái),根據(jù)《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上備案用戶手冊(cè)(企業(yè)版)》的指導(dǎo),填寫標(biāo)準(zhǔn)備案信息,上傳備案標(biāo)準(zhǔn)文件,提交后打印文書,寄送至行政服務(wù)中心,標(biāo)準(zhǔn)化管理科收到文檔后進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。

  (2)審查方式:書面審查。

  2、適用情形

  適用于申請(qǐng)單位首次辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的。

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 ?。?)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)人通過登錄網(wǎng)上辦事平臺(tái),根據(jù)《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上備案用戶手冊(cè)(企業(yè)版)》的指導(dǎo),修改標(biāo)準(zhǔn)備案信息,上傳修訂的標(biāo)準(zhǔn)文件,提交后打印文書,寄送至行政服務(wù)中心,標(biāo)準(zhǔn)化管理科收到文檔后進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。

  適用于已備案標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)行修訂的。

 ?。ㄈ├^續(xù)有效

 ?。?)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)人通過登錄網(wǎng)上辦事平臺(tái),提交確認(rèn)繼續(xù)有效申請(qǐng),打印文書,寄送至行政服務(wù)中心,標(biāo)準(zhǔn)化管理科收到文檔后進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。

  適用于備案標(biāo)準(zhǔn)到期后繼續(xù)有效的。

  (四)廢止

 ?。?)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)人通過登錄網(wǎng)上辦事平臺(tái),提交廢止申請(qǐng),打印文書,寄送至行政服務(wù)中心,標(biāo)準(zhǔn)化管理科收到文檔后進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。

  適用于備案標(biāo)準(zhǔn)需廢止的。

  如何查看審批結(jié)果?可在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站查詢備案結(jié)果。

  其他需要注意事項(xiàng)

  *了解申請(qǐng)人的權(quán)利和義務(wù)

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人依法享有以下權(quán)利:

  申請(qǐng)人依法享有知情權(quán)、陳述權(quán)、申辯權(quán),有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟;其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。

 ?。ǘ┥暾?qǐng)人依法履行以下義務(wù):

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并對(duì)其實(shí)施后果依法承擔(dān)責(zé)任。

  *本事項(xiàng)設(shè)立的依據(jù)

  《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》(1988年中華人民共和國令第11號(hào))第六條第二款規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。

  *本事項(xiàng)無受理數(shù)量限制,符合條件即給予辦理。

  看完上述內(nèi)容,如果還不知道企標(biāo)如何辦理,可以找思途代辦哦!??!高先生 18603823910

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