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醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-06-20 閱讀量:

隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求,如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷(xiāo),比如淘寶京東拼多多銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表,以下是小編對(duì)于醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理的總結(jié),希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理(圖1)

醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理?

審批部門(mén):食品藥品監(jiān)督管理局或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

審批時(shí)間:10-20個(gè)工作日

辦理費(fèi)用:免費(fèi)

有效期:和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致

材料如下:分兩種情況
  1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商,則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。
  2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷(xiāo)商,則需要提供醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)械廣審(視)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱;“0”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)?!耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號(hào)。

醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理(圖2)

以上是關(guān)于“醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理”全部?jī)?nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,具體如何申請(qǐng)可以詳細(xì)咨詢 高先生 18603823910。

醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理(圖3)

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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)),第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告,并且注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具

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