臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗(yàn)常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí)，還要用到雙盲雙模擬技
醫(yī)療器械注冊受理號(hào)CQZ/JQZ/CSZ什么意思
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-04-06 閱讀量：次
醫(yī)療器械注冊時(shí)，申請人會(huì)獲得一個(gè)受理編號(hào)。比如，CQZ、JQZ、CSZ，這些都是什么意思呢？
受理編號(hào)字母
主要是漢語拼音的首字母，解釋如下：
C：國產(chǎn)
J：進(jìn)口
Q：器械
S：試劑
首次注冊：Z
延續(xù)注冊：Y
變更注冊（許可事項(xiàng)）：X
變更注冊（登記事項(xiàng)）：D
糾錯(cuò)：J
補(bǔ)發(fā)：B
更改：G
受理編號(hào)
CQZ：國產(chǎn)器械首次注冊
JSZ：進(jìn)口試劑首次注冊
CSZ：國產(chǎn)試劑首次注冊
CQX：國產(chǎn)器械變更注冊許可實(shí)現(xiàn)
QB/SB：補(bǔ)辦
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐指攀觥?span style="color: red;">注冊單元?jiǎng)澐殖Ｒ妴栴}解答
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過，那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品，其所包含的產(chǎn)品范圍，是否可通過一個(gè)注冊單元完成注冊，從而
醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢？
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價(jià)，決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
醫(yī)療器械文件（MDF）和醫(yī)療器械主記錄（DMR）是什么？
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長，根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多，所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語（中英對照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí)，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語......"
臨床脫落是什么意思？脫落原因有哪些？如何降低脫落率？
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢？那么我們來談一下，項(xiàng)目中常見的脫落問題，希望能為各位項(xiàng)目人員提
cra和crc是什么意思？Crc和CRA的區(qū)別
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度，也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率，比如方案修正案遞
中國臨床試驗(yàn)在哪注冊？注冊流程是怎樣的？
目前，臨床研究注冊的要求是，前瞻性隨機(jī)對照研究必須在研究開始前注冊，觀察性研究目前尚無統(tǒng)一要求，但有需要注冊的趨勢（脊柱外科前瞻性的研究不注冊，文章一般很難發(fā)表，
醫(yī)療器械CA證書是干什么用的？醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料
2019年5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》，從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào)，從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報(bào)目錄
行業(yè)資訊
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào)