在醫(yī)院開展藥物臨床試驗的過程中，除了主要的研究醫(yī)生（研究者）和護士，還有一個角色很關鍵，就是專業(yè)組秘書。這個崗位的人不像醫(yī)生護士那樣直接給病人用藥或做檢查，但整個試驗項目能井井有條地運轉(zhuǎn)，離不開他們在背后處理大量具體事務。很多人不太清楚這個崗位具體要干哪些活，感覺像個“打雜的”。其實不然，他們的工作內(nèi)容明確且重要，是連接科室主任、機構(gòu)辦公室和藥企（申辦方）的核心樞紐。

專業(yè)組秘書的頭等大事是管好事、管好人。他們直接在科室主任的領導下，處理臨床試驗的日常雜事，確保項目流程不亂。這包括精確計算一項試驗里每位病人每次來做檢查需要花費的具體費用，為后面和藥企談錢打下基礎。試驗相關的協(xié)議合同，也得由他們先擬個初稿或者初步看過，沒問題了再交給機構(gòu)辦公室去正式復核。專業(yè)組內(nèi)部開會，從安排時間、地點到做會議記錄、整理會議紀要，都是他們的活。辦公室里產(chǎn)生的各種文件，還有研究人員的工作履歷（GCP履歷），都需要他們及時整理、更新、歸檔和保存，確保隨時能查、不出錯。

除了內(nèi)部管理，對外聯(lián)絡和溝通是另一大塊核心工作。他們是藥企人員（申辦方）來到專業(yè)組時的主要接待者和對接窗口。藥企送來的試驗相關物資、文件資料，都由他們負責接收、清點和管理。更重要的是，他們充當了“傳聲筒”和“協(xié)調(diào)員”的角色。專業(yè)組和醫(yī)院內(nèi)部的臨床試驗機構(gòu)辦公室之間有什么文件、通知要傳遞，或者需要溝通解決的事情，通常由他們?nèi)ヅ?。試驗過程中遇到一些需要協(xié)調(diào)解決的具體問題，他們也得協(xié)助報告和處理。有時，他們還需要協(xié)助科室主任，與上級主管部門進行具體的工作聯(lián)系和日常接待。

總結(jié)

總而言之，臨床研究專業(yè)組秘書絕非簡單打雜，而是一個至關重要的項目管理協(xié)調(diào)角色。他們的核心價值在于通過精細的內(nèi)部管理和高效的外部聯(lián)絡，確保臨床試驗的各項行政和事務性工作能規(guī)范、順暢地執(zhí)行，從而為研究者團隊提供堅實支持，保障臨床試驗的質(zhì)量和效率。他們是確保專業(yè)組臨床試驗工作合規(guī)、高效運行的“大管家”。