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　　河南辦理醫(yī)療器械廣審表需要哪些資料？河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理？

　　醫(yī)療器械屬于敏感行業(yè)，無(wú)論是上線平臺(tái)還是網(wǎng)上推廣業(yè)務(wù)都需要提供醫(yī)療器械廣告審查表。廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者受廣告申請(qǐng)人委托代理、發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《醫(yī)療器械廣告審查表》原件，按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，并將該《醫(yī)療器械廣告審查表》復(fù)印件保存2年備查。下面來(lái)講解河南辦理醫(yī)療器械廣告審查表的資料清單和在哪辦理。

　　河南省醫(yī)療器械廣告審查材料名稱：

　　1、《醫(yī)療器械廣告審查表》；

　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　3、申請(qǐng)人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正、副本；

　　4、申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證；

　　5、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件；

　　6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等）；

　　7、注冊(cè)產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術(shù)要求；

　　8、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專利、認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件；

　　9、具體經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書(shū)》和身份證；

　　10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

　　11、辦理視頻廣告的醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)，要以U盤(pán)或光盤(pán)提供視頻文件一份供審查存檔；

　　12、辦理聲音廣告的藥品廣告申請(qǐng)，申請(qǐng)人除提供紙質(zhì)版的聲音廣告分段腳本文件外，還要提供音頻文件1份，供審查存檔。

　　河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理？

　　辦理地址：河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)業(yè)南路與熊兒河路交叉口東南角河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)大廳

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