【官方解讀】國(guó)家藥監(jiān)局詳細(xì)解讀2020版《藥品注冊(cè)管理辦法》
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第102號(hào)）
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第102號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2021-12-16
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2.一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
3.正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
4.一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
6.非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
7.包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
8.牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年12月10日
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