有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（截至2022年1月5日）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：醫(yī)療器械注冊費(fèi)是行政性收費(fèi)，按照注冊單元收取，部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)用，絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
各地醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（統(tǒng)計到2022年1月5日）
一、國家局醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品 | 首次注冊費(fèi) | 變更注冊費(fèi) |
延續(xù)注冊費(fèi) （五年一次） |
臨床試驗(yàn)申請費(fèi) （高風(fēng)險醫(yī)療器械） |
實(shí)施日期 |
| 國產(chǎn)III類 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 | 2015.05.27 |
| 進(jìn)口II類 | 210900 | 42000 | 40800 | -- | |
| 進(jìn)口III類 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
二、目前各省醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
| 序號 | 省份 | 首次注冊費(fèi) | 變更注冊費(fèi) | 延續(xù)注冊費(fèi) | 實(shí)施日期 |
| 1 | 遼寧 | 50000 | 21000 | 21000 | 2020.07.01 |
| 2 | 云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
| 3 | 貴州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
| 4 | 廣西 | 75700 | 31600 | 31400 | 2017.12.29（小微企業(yè)免首次注冊費(fèi)） |
| 5 | 重慶 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.16 |
| 6 | 四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2017.12.01 |
| 7 | 湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2019.04.11 |
| 8 | 廣東 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
| 9 | 黑龍江 | 57600 | 24160 | 24000 | 2017.08.01 |
| 10 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
| 11 | 寧夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2020.01.01 |
| 12 | 江蘇 | 59150 | 24710 | 24570 | 2018.12.19（小微企業(yè)免首次注冊費(fèi)） |
| 13 | 河北 | 72300 | 30300 | 30000 | 2016.11.11 |
| 14 | 吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
| 15 | 陜西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
| 16 | 安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.1 |
| 17 | 浙江 | 65730 | 22008 | 21840 | 2020.7.1-2020.12.31 |
| 18 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
| 19 | 內(nèi)蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
| 20 | 山東 | 82200 | 34400 | 34100 | 2016.04.01 |
| 21 | 海南 | 83000 | 34400 | 34100 | 2016.03.01 |
| 22 | 上海 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.10. 01 |
| 23 | 江西 | 54670 | 22890 | 22680 | 2020.02.21 |
| 24 | 福建 | 57700 | 24200 | 23900 | 2018.09.20 |
| 25 | 山西 | 42315 | 16275 | 16275 | 2020.04.17 |
| 26 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
| 27 | 河南 | 0 | 0 | 0 |
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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