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臨床試驗(yàn)入組困難怎么辦?解決受試者入組困難的20種方法來(lái)了

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2022-05-18 閱讀量:

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,至少70%以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目不能在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成入組,可以說沒有一個(gè)臨研人沒被入組困難問題摧殘過,這里分享一些常見的解決方法供大家參考。

我們可以用魚骨圖將導(dǎo)致入組困難的常見原因羅列出來(lái),然后再針對(duì)性的去解決。

(我就不把解決方法和原因一一對(duì)應(yīng)了,措辭碼字太費(fèi)勁,如果有哪條不理解歡迎電話與我溝通;本文章僅為拋磚引玉,更多方法自行頭腦風(fēng)暴。)

臨床試驗(yàn)入組困難怎么辦?解決受試者入組困難的20種方法來(lái)了(圖1)

解決受試者入組困難的20種方法

1.拜訪實(shí)際負(fù)責(zé)入組的研究者;拜訪主要研究者
  2.召開研究者會(huì)
  3.增加研究者授權(quán)
  4.提高觀察費(fèi)和不可描述的費(fèi)用;提供科研支持
  5.科室內(nèi)宣傳
  6.其他科室推薦;院外合作單位或個(gè)人推薦
  7.已入選受試者推薦病友
  8.從醫(yī)院周邊藥店或醫(yī)藥代表處獲取儲(chǔ)備患者
  9.使用招募公司
  10.張貼或線上發(fā)布招募廣告
  11.CRC跟診
  12.病歷系統(tǒng)查找
  13.修改方案
  14.調(diào)整入組計(jì)劃
  15.增加研究中心;提前關(guān)閉入組潛力差的中心
  16.提高研究者知情技巧;請(qǐng)更資深的研究者做知情
  17.減少不必要的篩選失敗;降低脫落率
  18.分析產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)說服研究者優(yōu)先入組
  19.避免項(xiàng)目暫停入組等情況發(fā)生
  20.保證前期工作進(jìn)展順利盡早啟動(dòng)中心
  ......

掌握了一堆促進(jìn)入組的方法也不能保證入組順利,各位小伙伴放平心態(tài),盡人事聽天命。

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