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　　分享一個(gè)潛在受試者預(yù)篩選過(guò)程（過(guò)程以及材料都需經(jīng)倫理審批）

　　通過(guò)電話或面對(duì)面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選，以確定受試者最初的合格性和其對(duì)研究的興趣是招募過(guò)程中常見(jiàn)的策略。需要注意的是在使用此策略時(shí)，研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私和收集有關(guān)該受試者信息的保密性。

　　以下是預(yù)篩選過(guò)程（僅供參考）：

　　1、患者對(duì)傳單，廣告做出回應(yīng)，和/或可以轉(zhuǎn)介給研究人員進(jìn)行合格性評(píng)估。（應(yīng)告知潛在受試者這些問(wèn)題的性質(zhì)和敏感性，詢問(wèn)目前是否是他們回答這些問(wèn)題的適當(dāng)時(shí)間。使用的預(yù)篩選文件和過(guò)程必須提交給IRB進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。研究人員在電話或面談中所說(shuō)內(nèi)容的腳本也應(yīng)提交倫理進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。如患者識(shí)別表和問(wèn)卷等）

　　2、研究人員將與該患者完成IRB批準(zhǔn)的預(yù)篩查文件，可以后續(xù)通過(guò)電話或親自再確定參與者是否對(duì)該研究感興趣。

　　3、研究人員將詢問(wèn)參與者是否愿意回答一些問(wèn)題以確定合格性。如果參與者正在打電話，并且希望親自見(jiàn)面，研究人員應(yīng)根據(jù)參與者的便利與參與者進(jìn)行約面談會(huì)。

　　4、僅當(dāng)參與者有資格并且有興趣進(jìn)行研究時(shí)，才會(huì)要求他/她提供聯(lián)系/身份信息（例如姓氏，地址，出生日期，電話號(hào)碼，醫(yī)院病歷號(hào)）。（保留關(guān)于預(yù)篩選但未真正進(jìn)行研究或登記的個(gè)人非識(shí)別信息是可以接受的。實(shí)際上，制藥企業(yè)或?qū)W術(shù)申辦方通常希望或甚至要求獲得有興趣或潛在有資格參加研究的全部個(gè)人的信息?？梢员Ａ魝€(gè)人未提供身份信息的預(yù)先篩選文件，無(wú)需采取進(jìn)一步行動(dòng)。為獲得知情同意而收集的可識(shí)別信息的預(yù)篩選文檔也可以保存在研究檔案中，一旦確定個(gè)人不會(huì)被納入研究，這些包含可識(shí)別信息的文件片段將被涂黑或剪掉。）

　　5、當(dāng)患者有資格參加研究并且對(duì)參與感興趣時(shí)，需要指示他們親自簽署同意書(shū)。在某些情況下，將要求受試者簽署同意書(shū)，然后將文件郵寄或傳真給研究團(tuán)隊(duì)。（完整的醫(yī)學(xué)史和篩查檢查不能作為預(yù)篩活動(dòng)，而是實(shí)際研究程序的一部分，只有在個(gè)人簽署知情同意書(shū)后才能進(jìn)行。在受試者獲得知情同意并簽署同意書(shū)之前，不得進(jìn)行身體檢查，全身皮膚檢查以及任何樣本收集或?qū)嶒?yàn)室檢查。）

　　6、如果參與者根據(jù)預(yù)篩查文件上注明的回答獲得研究資格并簽署知情同意書(shū)，則預(yù)篩查文件保存在參與者的研究文件中。

　　所以建議招募公司承接招募業(yè)務(wù)時(shí)是按照規(guī)定向倫理報(bào)備全過(guò)程（建立起對(duì)應(yīng)招募工作全過(guò)程的SOP并配套遞交倫理審批的材料模版和方式），又或者公司旗下CRC/CRA在對(duì)應(yīng)承接部分招募工作時(shí)培訓(xùn)真正做到保證對(duì)象信息的保密和權(quán)益保護(hù)。