臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗(yàn)常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí)，還要用到雙盲雙模擬技
「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會流程【PPT版】
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2021-07-27 閱讀量：次
人人皆嘆臨床試驗(yàn)工作龐雜，那么其中重要的一環(huán)--SSU流程，到底需要多少時(shí)間和方法呢？經(jīng)過以下PPT，我們可以了解到所有的工作，看看你都熟悉嗎？
各國臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段時(shí)間表
啟動(dòng)流程
01 中心調(diào)研
備篩中心來源于幾個(gè)方面，
1、事業(yè)環(huán)境因素
在藥品審批中心(CDE)網(wǎng)站上查詢被認(rèn)證的專業(yè)機(jī)構(gòu)
從臨床試驗(yàn)登記備案網(wǎng)站上查詢
已經(jīng)開展或正在開展同類研究的中心
2、組織過程資產(chǎn)
查詢已經(jīng)掌握的中心信息情況
通過專家判斷的途徑
如項(xiàng)目經(jīng)理，有類似項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的人員
或其他研究中心的推薦這幾個(gè)方式中獲得有用信息
02 立項(xiàng)溝通
03 倫理審查
倫理上會審批時(shí)間長是研究中心滯后臨床研究的重要方面之一
快速跟進(jìn)
審查進(jìn)度數(shù)據(jù)
通過關(guān)鍵路徑法來管理項(xiàng)目進(jìn)度
04 HGR承諾書
05 協(xié)議審核
06 啟動(dòng)會
總結(jié)
站點(diǎn)聲明
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