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小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2022-07-27 閱讀量:

翻看著抽屜里一本本“小秘書”,2016、2017、2018...2022,每一頁、每一個小方格子里填滿了日常的工作內容,一瞬間有無數(shù)回憶涌上心頭。

時光匆匆不會停留,轉眼間在xxx工作已有6年,我從醫(yī)院里一名三班倒到頭暈眼花的護士轉行進入到臨床試驗這個行業(yè),從CRC小白開始到參與多個臨床試驗研究,經(jīng)歷了帶教、siteleader、再到CRC的LM,一路走來不斷學習、成長,原本立在老護士面前的天花板破碎了。感謝xxx改變了我,給我精神力量克服重重困難。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖1)

小白起步:高頻學習+快速適應

剛做CRC時,和帶教一起奔走在三個醫(yī)院之間,需要對接的患者達40+個。三個院區(qū)距離較遠,從我家到距離最遠的世紀壇醫(yī)院單程就要1小時30分鐘。

入職的前三個月要學習很多臨床試驗的工作內容、GCP知識、各醫(yī)院科室、機構的要求和流程、公司的SOP,此外每日為了鞏固吸收的知識內容需要匯總工作學習內容發(fā)送學習日志,不斷地適應工作角色的轉換,從醫(yī)院到公司體制的轉變、工作內容的轉變。

我的帶教對待工作嚴謹、認真、負責,日常我們在醫(yī)院的工作非常忙碌,有些能夠遠程帶教的內容就在下班回到家和我視頻進行,比如:視頻帶教臨床試驗各個系統(tǒng)如何操作、解答質疑的方法、第二天隨訪的工作流程、反復計算核對藥量避免出錯、如何和研究護士核對藥品。很快我便學會了臨床試驗的基本流程以及在訪視中應該注意的事項,逐漸也能幫助帶教分擔一些隨訪和錄數(shù)據(jù)解質疑的工作。

帶教經(jīng)常與我分享我們公司的歷史、發(fā)展、未來的發(fā)展目標是什么,那個時候我對CRC工作充滿憧憬,希望參與更多的研究,待藥品上市讓更多的病人受益。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖2)

脫離帶教:復盤鞏固+獨立思考

轉正兩個月后,帶教告訴我她將調往北腫,我內心有一些失落,但自信滿滿地和她說:“師傅你放心,協(xié)和有我呢”,之后接手了師傅在原醫(yī)院的項目。

第一次獨立訪視,雖然提前將隨訪流程全部羅列在筆記本上,但隨訪當天我仍然內心惶恐,就像是失去雙拐的老人邁不開腿,每干一件事情,便給帶教打個電話,一天下來十幾個電話終于完成了隨訪,也安排好了患者下次隨訪的工作,接下來整理好文件資料完成數(shù)據(jù)錄入。這種工作狀態(tài)是我參加工作以來從來沒有過的,回家的路上一直在想為什么會出現(xiàn)這種狀況,那個時候我把方案隨身攜帶,地鐵上是我學習方案最多的時間,所以經(jīng)常坐過站。

回家后我把當天的隨訪內容和工作順序又在筆記本上重復羅列(那個時候還沒有to do list和work book),同時也把下次隨訪流程梳理出來。按照這個方法,一兩個星期后,除了隨訪中的突發(fā)狀況需要項目組和帶教的支持,其他的工作都可以獨立的完成。

LM對帶教的建議:(新人脫離帶教獨立完成工作是帶教過程中注意適當放手不放眼,讓新人能夠獨立思考、獨立解決問題)

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖3)

項目挑戰(zhàn):全面學習+深入學習

轉眼一年過去了,這期間我還參與了一項入組項目,當項目入組結束,siteleader聯(lián)系我,有個阿爾茲海默癥的項目需要快起和執(zhí)行,我對這個領域的疾病比較好奇,工時還有一些空余,毫不猶豫地接了下來。

我們中心是組長單位,PI是國內非常有名的神經(jīng)內科專家,阿爾茲海默癥經(jīng)過多年的臨床研究目前還沒有藥物成功上市,PI對于這項研究非常重視。

組長單位的快起流程緊張而順利的進行著,項目啟動第二天我協(xié)助研究者簽署了第一位患者,篩選期的流程比較復雜,由于患者認知方面的障礙,與患者及家屬的溝通比較費時,需要我們非常有耐心地叮囑,并且個別的檢查項需要我們陪同,避免患者自行走動找不到診室而迷路,整個項目執(zhí)行過程中,PI多次給我講解該疾病的診斷以及該研究藥物靶點治療可能會發(fā)生的不良事件,我們應該從哪方面能夠發(fā)現(xiàn)并收集到患者可能出現(xiàn)的不良事件等潛在風險。

這個時候我意識到,我們小C如果想要更好地配合研究者做好臨床試驗,不僅僅是單純的協(xié)助工作,還需要學習該類疾病的背景知識。通過參與不同種類疾病的臨床試驗,能夠學習到各個專業(yè)領域的背景知識,項目執(zhí)行更加的順利,問題溝通解決的思路也越來越清晰,能夠和CRA和研究者的溝通更有效更高效。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖4)

善于總結 事半功倍

CRC的工作是臨床試驗全流程當中重要的一部分,需要有務實、嚴謹、奉獻的臨研精神,他們在門診、病房中穿梭,積極溝通協(xié)調完成臨床試驗的每一項工作內容,確保原始文件完整數(shù)據(jù)真實有效,并積極溝通解決來自患者、研究者、申辦方以及機構倫理的各種問題,困難和壓力在所難免,在研究的某一個階段加班也是不可避免。

2020年開始疫情肆虐,在項目執(zhí)行過程中,為了保證患者按時用藥,不產生不必要的方案違背,配合防疫、患者流調等工作也增加了很多溝通環(huán)節(jié)。

CRC無論是新人階段,還是有著豐富的經(jīng)驗都應謙虛、謹慎,抱著主動的學習態(tài)度,同時在日常工作中還應注意以下幾個方面:

1、時間管理

任何工作想要高效、高質量完成,都需要做好統(tǒng)籌安排,提前做好工作計劃,遇到工作堆積、項目突發(fā)狀況需要將事情分類,按照輕重緩急安排解決,同時也要避免出現(xiàn)工作拖延的情況。

2、高效溝通

不怕事、不退縮、態(tài)度要積極,思路要清晰,抱著解決問題的態(tài)度直奔問題關鍵溝通,并且要注意回復溝通對象,哪怕當時不能完成、也要將計劃及節(jié)點告知。

3、角色定位

CRC作為臨床試驗的參與者,明確崗位職責,對患者和家屬的溝通注意會涉及到類似醫(yī)患關系的處理。

4、情緒管理

CRC溝通對象多、日常工作內容需嚴謹細致,容易產生委屈、煩躁、壓力等情緒,但每個人在職場上都應認清自我,保持樂觀的心態(tài),取長補短,認清問題本質而不將困難轉化為不良情緒。

5、專業(yè)提升

臨床試驗領域各個專業(yè)都有不同的專業(yè)性,很多初入職場的新人在做了半年到一年的項目后,認為對于這個行業(yè)有所了解,會做試驗了,會因薪資或者壓力等原因放棄,殊不知那些4-5年以上的CRC才能將臨床試驗做到完美,研究者及及申辦方對專業(yè)CRC的尊重與依賴是顯而易見的。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖5)

正視難點 尋求突破

當逐漸承擔了管理的職能,肩上的單子又沉了些,責任又重了些,隨著職位不斷地晉升,不斷遇到各種壓力和挑戰(zhàn)。對于我來說每一步走來都是學習和突破的過程,但這其中我也曾經(jīng)歷過退縮和逃避。問題積累只會越來越難處理、作為管理者遇到問題必須要盡快解決,將風險控制在最小范圍內。

通過反復思考,突然間意識到最大的挑戰(zhàn)其實就是自己,若逃避便是被自己打敗,我們只有改變對問題的看法,將目標明確,才能改變想法,去創(chuàng)新、去主動尋找和嘗試解決問題的辦法,我們有Q&A,有to do list的指導,再根據(jù)醫(yī)院流程以及項目實際產生的問題,終究是能找到解決問題的突破口。

施一公說:“人才培養(yǎng)沒有捷徑可走,需要心無旁騖,全力以赴,踏踏實實做好自己的事情、練好自己的本領,不要急于求成,要坐的住冷板凳”。
  作者:WJ

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八年

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