分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知，“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”，本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹，希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1（實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版）及
PM最喜歡和最不喜歡CRA回復(fù)的幾句話
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-03-14 閱讀量：次
PM最喜歡CRA回復(fù)的幾句話
1.“好的，我馬上處理，稍后給您反饋。”
這句話表明CRA很積極，接到任務(wù)后會立刻行動，而不是拖拖拉拉。項目經(jīng)理就喜歡這種雷厲風(fēng)行的態(tài)度。
2.“我理解您的意思，我會按照要求去做?！?/strong>
這說明CRA能準(zhǔn)確理解項目經(jīng)理的意圖，不會出現(xiàn)執(zhí)行偏差，讓項目經(jīng)理放心。
3.“我已經(jīng)和研究者/CRC溝通好了，情況是……我過兩天再跟進(jìn)下，有消息跟您反饋”
這表明CRA主動和相關(guān)方溝通，把事情的來龍去脈說得清清楚楚，項目經(jīng)理不用再操心，省心。
4.“這個情況比較復(fù)雜，我先記錄下來，和團(tuán)隊商量后給您一個詳細(xì)的解決方案?！?/strong>
這句話體現(xiàn)了CRA的應(yīng)變能力，遇到問題不慌，會積極尋求解決辦法，而不是直接甩鍋。
5.“我發(fā)現(xiàn)了一個可能影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的問題，就是有些受試者對問卷的某個問題理解有偏差。我已經(jīng)和研究者溝通了，我們打算給受試者做一個更詳細(xì)的解釋說明，確保后續(xù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，您看這樣是否可行？”
主動發(fā)現(xiàn)問題，并主動想辦法解決，咨詢PM的意見，這樣PM會比較放心
6. “XX中心的倫理審批可能會稍微延遲，我問清楚原因了，是有個文件格式需要調(diào)整。我已經(jīng)在和倫理辦公室對接，幫忙修改文件，估計明天就能重新提交，不會耽誤太久?！?/strong>
回復(fù)很明了，延遲的原因，接下來怎么解決，預(yù)計什么時候解決，PM只要回復(fù)一個“好的”
7.“我今天會加班把這個中心的監(jiān)查報告寫完，保證明天能按時提交，不影響項目進(jìn)度?！?/strong>
雖然很卷，但是這樣回復(fù)展現(xiàn)出CRA積極態(tài)度和責(zé)任心
8. “我最近三個項目，一個SSU、一個數(shù)據(jù)清理、一個結(jié)題，因為這個項目PI還沒定，我就往后安排了，我馬上與LM聯(lián)系，尋求支援”
告知PM往后排的原因，在你實在忙不過來的時候，趕緊找LM幫助
PM最不喜歡CRA回復(fù)的幾句話
1.“這活兒也太多了，根本干不完，為什么別的項目組資源那么多，我們什么都缺，這項目沒法做?！?/strong>
消極抱怨，每個CRA都會有順利或阻礙的項目，不要只看到別人的資源，有阻礙PM跟你一起扛
2.“我不知道，我沒找到?！?/strong>
這說明CRA工作不細(xì)致，對項目情況都沒掌握好，項目經(jīng)理會覺得不靠譜。
3.“我覺得這樣就行，不用改?！?/strong>
如果項目經(jīng)理提出問題或建議，CRA還這樣回復(fù)，顯得很固執(zhí)，不尊重項目經(jīng)理的意見。
4.“我還沒開始做呢，等會兒再說。”
這種拖延的態(tài)度最讓人頭疼，項目經(jīng)理安排的任務(wù)不及時執(zhí)行，項目進(jìn)度肯定受影響。
5.“這個不是我的事兒，你問CRC吧。”
凡是總是問CRC，對中心事宜不主動跟進(jìn)，這會讓項目經(jīng)理覺得CRA缺乏責(zé)任感。
6.“研究者說無法按時完成入組?！?/strong>
入組延遲會影響整個項目的進(jìn)度，PM希望CRA能夠提前預(yù)見問題并采取有效措施，而不是被動等待問題發(fā)生。
7. “我沒有收到相關(guān)文件，所以無法推進(jìn)?！?/strong>
PM希望CRA能夠主動跟進(jìn)文件和信息，而不是被動等待。這種回復(fù)可能表明CRA缺乏責(zé)任感和主動性。
8、“好的”
見過總回復(fù)“好的”，但不出活的CRA
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