有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
【河北】發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，10批次產(chǎn)品不符合規(guī)定
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-05-19 閱讀量：次
河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2025年第二期）
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗管理辦法》有關(guān)規(guī)定，省藥品監(jiān)督管理局組織對2024年全省生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)醫(yī)療器械進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)10批次產(chǎn)品（詳見附件）不符合標(biāo)準規(guī)定，并已依法分別予以查處，現(xiàn)予以公開。
特此公告。
附件：10批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息
河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月14日
（信息公開類型：主動公開）
來源：河北省藥品監(jiān)督管理局
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