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國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  隨著國家醫(yī)療改革的不斷深入,使得綜合性大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心實(shí)驗(yàn)室對自動(dòng)化系統(tǒng)有了新的要求,為了簡化檢測流程,提高檢測效率,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度等,中心實(shí)驗(yàn)室對集中化診斷檢驗(yàn)的需求越來越大,TLA(Total Laboratory Automation,整體實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線)應(yīng)運(yùn)而生。

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖1)

  自動(dòng)化流水線具有四大優(yōu)勢

  1)效率:全自動(dòng)檢測樣本,提高檢測和發(fā)報(bào)告的速度;
  2)質(zhì)量:流水線能夠盡量減少人工操作,從而盡可能避免人工處理標(biāo)本中的差錯(cuò);
  3)安全:可減少工作人員與樣本的接觸,避免樣本本身和離心去蓋過程中產(chǎn)生的氣溶膠對實(shí)驗(yàn)人員的危害,大大提高了生物防護(hù)水平;
  4)節(jié)約:大大優(yōu)化工作流程,人工成本下降。有研究報(bào)道,在使用自動(dòng)化流水線后,實(shí)驗(yàn)室樣本分類、標(biāo)記等錯(cuò)誤減少80%以上,生物安全事故減少99.3%,因此,越來越多的大型綜合性醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室在選擇使用流水線。

  目前,市面上的凝血流水線主要有四家,分別是沃芬、希森美康、思塔高和艾科達(dá),一家家分析。

  沃芬Werfen

  針對血凝市場,沃芬公司的HemoCELL全自動(dòng)凝血流水線由樣本前處理系統(tǒng)、ACL TOP 700 LAS全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)、HemosIL試劑系統(tǒng)和HemoHub智能數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)組成。HemoCELL自動(dòng)化流水線系統(tǒng)可以提供HIL、樣本量以及凝塊核查三種分析前樣本質(zhì)量核查功能的凝血流水線系統(tǒng)??梢酝ㄟ^個(gè)性化的定制,從而幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)檢測集中化管理。

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖2)

  希森美康 Sysmex

  希森美康CS5100凝血流水線是一款在線蓋帽穿刺流水線,搭載的CS5100可以讓操作人員及時(shí)在檢測前發(fā)現(xiàn)異常標(biāo)本,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)上樣,加快TAT。除此之外,希森美康CS5100凝血分析儀能夠與西門子流水線Apito軌道進(jìn)行連接,有效減少人為因素產(chǎn)生的誤差,提高檢驗(yàn)科檢測效率和通量,操作人員可以從繁復(fù)的手工操作中解放出來,更多地投入到報(bào)告審核、結(jié)果解讀,臨床溝通和科學(xué)研究等更有價(jià)值的工作中。

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖3)

  思塔高 Stago

  Stago的凝血流水線STA-Workcell Max包括進(jìn)出樣管理系統(tǒng)、離心系統(tǒng)、連接軌道和中間件軟件,可連接STA-R Max全自動(dòng)凝血分析儀,配合Stago配套凝血試劑。STA-Workcell Max作為模塊化的流水線系統(tǒng),可以按照實(shí)驗(yàn)室布局、儀器連接數(shù)量等條件進(jìn)行定制。該軌道系統(tǒng)搭載的STA-R MAX凝血分析儀,通過經(jīng)典的擺動(dòng)磁珠法(Viscosity-based Detection System, VBDS),可排除溶血、乳糜、黃疸等標(biāo)本顏色的干擾。

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖4)

  艾科達(dá)AccurDx

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖5)

  艾科達(dá)(全稱:山東艾科達(dá)生物科技有限公司)是近年來醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界一顆冉冉升起的新星,該公司成立于2017年1月17日,是一家專業(yè)從事體外診斷分析儀及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾科達(dá)堅(jiān)持自主研發(fā),重點(diǎn)投入科技創(chuàng)新及新產(chǎn)品開發(fā),在密歇根州立大學(xué)設(shè)立AccurDx核心原料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,由海外博士帶頭,業(yè)內(nèi)專家領(lǐng)軍,不斷引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)及高端人才,在濟(jì)南、北京、上海、蘇州、杭州設(shè)立八大研發(fā)學(xué)術(shù)中心,建立了原料、檢測試劑、分析儀器和操作軟件的系統(tǒng)化研發(fā)體系;公司與浙江大學(xué)、山東大學(xué)等高校積極開展產(chǎn)、學(xué)、研合作,與武漢亞洲心臟病醫(yī)院、山東省千佛山醫(yī)院等多家知名三甲醫(yī)院共建臨床驗(yàn)證基地,以切實(shí)提高產(chǎn)品的臨床實(shí)效性;公司以“精準(zhǔn)診斷、服務(wù)健康”為企業(yè)使命,致力于為臨床診斷提供精準(zhǔn)的自動(dòng)化解決方案。艾科達(dá)在2019年正式推出兩條適合不同客戶選擇的凝血分析流水線:

  (一)全自動(dòng)凝血分析流水線ADX-E1

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖6)

  艾科達(dá)的ADX-E1是專門為艾科達(dá)全自動(dòng)凝血分析儀GW-3000的級聯(lián)而設(shè)計(jì)。ADX-E1全自動(dòng)凝血流水線由自動(dòng)軌道單元、全自動(dòng)離心單元、GW-3000全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)、AccurDx試劑系統(tǒng)和AccurDx智能數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)組成。ADX-E1全自動(dòng)凝血流水線的自動(dòng)軌道單元包括樣品運(yùn)送軌道、自動(dòng)進(jìn)樣檢測軌道和樣品回收運(yùn)送軌道,3個(gè)獨(dú)立軌道高速傳輸并檢測樣品,靈活高效;ADX-E1配備的全自動(dòng)離心單元,樣品帶帽直接上機(jī)無需額外處理,并且標(biāo)配蓋帽穿刺功能,避免了實(shí)驗(yàn)室氣溶膠感染風(fēng)險(xiǎn),確保了實(shí)驗(yàn)室安全;ADX-E1全自動(dòng)凝血流水線上的單臺GW-3000的D-二聚體檢測速度達(dá)到150測試/小時(shí),ADX-E1可以根據(jù)用戶需求連接多臺GW-3000,讓檢測速度輕松實(shí)現(xiàn)倍增,在同等配置、同等檢測速度的情況下,ADX-E1是目前市場上占地面積最小的全自動(dòng)凝血流水線(配置1臺主控操作電腦、2臺GW-3000、1臺離心機(jī)和復(fù)檢周轉(zhuǎn)模塊的ADX-E1,占地僅4平方)。

  (二)全自動(dòng)凝血分析流水線ADX-X1

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))(圖7)

  艾科達(dá)的ADX-X1是第一條專為凝血檢測而設(shè)計(jì)、具備在線蓋帽穿刺功能的柔性流水線。ADX-X1全自動(dòng)凝血流水線主要由樣本前處理系統(tǒng)、艾科達(dá)全自動(dòng)凝血分析儀GW-6000及GW-3000、AccurDx試劑系統(tǒng)和AccurDx智能數(shù)據(jù)管理組成。除了連接艾科達(dá)GW-6000及GW-3000以外,ADX-X1還可以連接第三方的凝血分析儀、生化分析儀或化學(xué)發(fā)光分析儀,是一款可兼容、完全開放的高效綜合檢測流水線;ADX-X1搭載的GW-6000單機(jī)的PT檢測速度高達(dá)600測試/小時(shí)、D-二聚體檢測速度高達(dá)300測試/小時(shí),單機(jī)速度位于世界第一梯隊(duì);GW-6000具備光學(xué)法、磁珠法、聚集法等所有凝血檢測方法學(xué)的功能,通過經(jīng)典的磁珠法,完全排除溶血、乳糜、黃疸等異常標(biāo)本顏色對檢測結(jié)果的干擾;ADX-X1作為模塊化的流水線系統(tǒng),可以按照實(shí)驗(yàn)室布局、儀器連接數(shù)量、連接的儀器類型等條件進(jìn)行定制,軌道安裝便捷,可根據(jù)流程需要和客戶需求進(jìn)行升級;送樣、檢測、樣品返回3軌道獨(dú)立運(yùn)行,傳輸速度更快,占地面積更小。

  艾科達(dá)的ADX-E1和ADX-X1全自動(dòng)凝血流水線均可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)連續(xù)進(jìn)樣,更符合實(shí)驗(yàn)室日常操作,加快TAT。

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