【官方解讀】國家藥監(jiān)局詳細(xì)解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第4號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導(dǎo)原則的通告
（2022年第4號）
發(fā)布時間：2022-01-17
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）
3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則
4.微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則
5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則
6.人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2022年1月11日
站點聲明
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