在2025年5月24日舉行的醫(yī)療器械掛網集采研討暨展覽會上，廣東省藥監(jiān)局二級巡視員張鋒透露，廣東省醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模連續(xù)多年位居全國第一，2024年產值約占全國總產值的25%。這一成績得益于政策支持、產業(yè)集群優(yōu)勢和持續(xù)創(chuàng)新投入。早在2022年，廣東便出臺《推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》，明確到2025年規(guī)模以上企業(yè)年度營收目標為2500億元，而多項指標已提前超越設定目標。目前，廣東正通過集采、租賃試點等新模式，進一步鞏固行業(yè)領先地位。

廣東醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模全國第一

截至2024年，廣東省擁有超過4600家醫(yī)療器械生產企業(yè)，規(guī)模以上產值達1301億元，A股上市企業(yè)數量23家，均居全國首位。從產品注冊證數量看，廣東省取得二、三類醫(yī)療器械注冊證超1.3萬個，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證25個，備案產品超1.7萬個。深圳、廣州、珠海等地形成的產業(yè)集群，覆蓋醫(yī)用電子、醫(yī)學影像、手術機器人等高端領域，產業(yè)集中度逐年提升。以邁瑞醫(yī)療為代表的龍頭企業(yè)，在銷售收入和研發(fā)投入上持續(xù)領跑。

政策支持加速產業(yè)升級

2022年發(fā)布的《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》提出多項關鍵舉措：簡化審評審批流程，實現創(chuàng)新產品“隨到隨審”，將第二類產品注冊審評時限壓縮50%；支持企業(yè)上市融資，目標到2025年培育35家上市企業(yè)；建設國家級應用示范基地，推動國產創(chuàng)新設備示范應用。政策還鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購國產設備，并支持首臺（套）高端裝備在粵生產。目前，廣東已在粵港澳大灣區(qū)試點注冊人制度改革，優(yōu)化全流程數字化監(jiān)管。

醫(yī)療設備租賃試點緩解資金壓力

2023年，廣東啟動醫(yī)療設備租賃試點，覆蓋省級財政撥款的CT、MRI、DR等設備。租賃模式下，醫(yī)院可分期支付租金取得設備使用權，緩解一次性購置壓力。廣東省醫(yī)學裝備學會常務副理事長孫嘉增表示，這一模式與“設備更新行動”結合，為基層醫(yī)療機構升級設備提供新路徑。例如，租賃公司可根據醫(yī)院需求定制采購方案，并通過收益權共享降低運營成本。

打造一站式服務平臺推動行業(yè)整合

廣東正探索構建集掛網、集采、租賃、展示于一體的一站式平臺。2025年展覽會期間，醫(yī)用耗材、手術機器人等高端設備集中亮相，交易中心同步優(yōu)化集采流程，確保透明高效。平臺將整合產業(yè)鏈資源，支持企業(yè)跨區(qū)域協同技術攻關，并推動國產設備進入醫(yī)療機構采購目錄。思途CRO等專業(yè)服務機構通過提供注冊審評輔導，加速產品上市。

未來方向：強化創(chuàng)新與應急能力

盡管廣東在產業(yè)規(guī)模上領先，但在高端設備自給率、基層市場普及等方面仍有提升空間。調研報告建議完善重大應急響應機制，構建創(chuàng)新生態(tài)，支持內資品牌采購。政策層面，廣東計劃加強檢驗檢測體系建設，縮短審評周期，并引導中小企業(yè)專注核心技術，培育“專精特新”企業(yè)。通過產學研結合和人才引進，廣東有望在高端診療裝備領域突破“卡脖子”難題。

結語

廣東醫(yī)療器械產業(yè)憑借政策紅利、產業(yè)集群和創(chuàng)新活力持續(xù)領跑全國。從集采擴容到租賃試點，從一站式平臺到應急能力建設，多維度舉措為行業(yè)注入新動能。隨著《高質量發(fā)展實施方案》的深入推進，廣東正朝著打造世界級醫(yī)療器械產業(yè)集群的目標穩(wěn)步邁進。