- 對于產(chǎn)品材料介導(dǎo)致熱性,一般應(yīng)如何評價2025-06-22
- 已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品通過何種方式更改說明書中禁忌證2025-06-22
- 非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究2025-06-22
- 按“免于進(jìn)行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品,增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行?2025-06-22
- 環(huán)氧乙烷(EO)殘留限量的指標(biāo)如何確定2025-06-21
- 使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告時,需要進(jìn)行哪些考量2025-06-20
- 非無菌提供的避孕套,微生物負(fù)載應(yīng)如何考慮2025-06-19
- 機(jī)用根管銼產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分2025-06-19
- 液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元2025-06-19
- 牙科膜片性能研究需考慮哪些方面2025-06-19
- 牙齒漂白材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分2025-06-19
- 關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在以系統(tǒng)或以組件進(jìn)行注冊申報時,特別是以組件形式進(jìn)行注冊申報時,產(chǎn)品的研究資料評價需包含的產(chǎn)品范圍?2025-06-18
- 牙科鉆頭產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分2025-06-17
- 手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗2025-06-17
- 口腔修復(fù)用陶瓷材料需考慮哪些性能研究2025-06-17
- 一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價2025-06-17
- 牙科脫敏劑的脫敏效果應(yīng)如何評價2025-06-17
- 談?wù)凜RA在臨床項目中的考核維度指標(biāo)2025-06-16
- 怎么評估臨床PM做得好不好2025-06-16
- 臨床項目CRA頻繁更換?三步走破解“態(tài)度好但結(jié)果差”困局2025-06-16
- 臨床試驗項目啟動前質(zhì)控要點(diǎn)剖析2025-06-16
- 了解醫(yī)療器械注冊人違規(guī)行為的處理方式2025-06-16
- 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止應(yīng)如何處理2025-06-15
- 醫(yī)療器械注冊證變更如何申請受托生產(chǎn)企業(yè)說明函2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊證委托生產(chǎn)信息標(biāo)注詳解2025-06-14
- 醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)如何開展體系核查2025-06-14
- 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系文件有哪些額外要求2025-06-14
- 委托生產(chǎn)醫(yī)療器械,發(fā)生不良事件監(jiān)測責(zé)任如何劃分2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)出現(xiàn)質(zhì)量問題時如何處置2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊人的生產(chǎn)放行與上市放行應(yīng)該怎么控制?2025-06-13

豫公網(wǎng)安備 41010202003160號