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臨床數(shù)據(jù)管理員(DM)的工作累嗎?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  臨床數(shù)據(jù)管理員是臨床試驗(yàn)生力軍之一,他的工作累嗎?一看就是剛接觸DM的人會(huì)問(wèn)的問(wèn)題,DM(臨床數(shù)據(jù)管理員)主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的設(shè)計(jì)CRF、建EDC數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)清理、外部數(shù)據(jù)一致性核查的工作。在我看來(lái)所有工作都是痛并快樂(lè)著,你勤奮就累,你懶就不累。我之所以喜歡DM這份工作,是因?yàn)閺耐獠凯h(huán)境還是實(shí)際工作情況上都能達(dá)到滿(mǎn)意狀態(tài)。

臨床數(shù)據(jù)管理員(DM)的工作累嗎?(圖1)

  喜歡DM這個(gè)崗位的原因——外部環(huán)境篇

  1、有固定的辦公室、自己的工位。

  坐在自己帶的小馬扎在走廊辦公;干脆坐在地上辦公;
  狹小的房間,放著文件柜、恒溫箱和身高體重秤,留給監(jiān)查員的一方角落里一張和凳子一般高的桌子;
  放在醫(yī)生辦公室中間的大桌子,和滿(mǎn)屋的醫(yī)生和患者共享空間;醫(yī)生休息室,這些都是司空見(jiàn)慣的場(chǎng)景。
  監(jiān)查員辦公地只有你想不到,不會(huì)有監(jiān)查員創(chuàng)造不出來(lái)。在醫(yī)院監(jiān)查的時(shí)候,有一方只屬于自己的舒服的辦公的地方,只能是憧憬。所以能安靜地在工位上處理自己的工作,是一種幸福。

  2、有每天都能見(jiàn)面的同事。

  在家辦公的監(jiān)查員見(jiàn)面,大概率是在機(jī)場(chǎng)、高鐵站或者醫(yī)院里,除此之外就是一年一度大型網(wǎng)友見(jiàn)面會(huì)——年會(huì)。
  有些話有了傾聽(tīng)的對(duì)象,問(wèn)題也有了隨時(shí)隨地請(qǐng)教的對(duì)象,是一種幸福。

  3、不用上下班背著重重的電腦。

  之前不論是一大早去見(jiàn)主任、研究者還是出差監(jiān)查,又或者晚上背電腦回家加班的時(shí)候,黑色電腦包里沉重的電腦,簡(jiǎn)直快壓彎我的腰?,F(xiàn)在終于可以無(wú)包一身輕,背自己的小包包上下班。

  4、不用提著厚重的資料在醫(yī)院穿梭。

  想到這里,不僅是厚重的資料,甚至是超級(jí)無(wú)敵重的試驗(yàn)設(shè)備,像身高體重秤、恒溫箱,也會(huì)有需要監(jiān)查員出馬的情況,每到那時(shí)不禁開(kāi)始懷疑自己的職業(yè)。

  5、不用一天跑幾個(gè)醫(yī)院,日曬風(fēng)吹。

  特別熱的夏天,從機(jī)構(gòu)走到科室;寒冷的冬天,穿梭在醫(yī)院各個(gè)科室,再碰上擠不上電梯,也是鍛煉體力的好時(shí)候了。

  6、不用被各種Timeline奪命Call。

  相較于啟動(dòng)前各家中心流程時(shí)限不確定性導(dǎo)致的啟動(dòng)不確定性,和啟動(dòng)后患者篩選、入組速度不確定性,數(shù)據(jù)管理工作內(nèi)容相對(duì)是可控的,做好時(shí)間把控,就不會(huì)那么有壓迫感。

  7、不用被加班,有自己的時(shí)間。

  可能因?yàn)槲胰肼毑痪脜⑴c項(xiàng)目不多、也可能負(fù)責(zé)人任務(wù)分工合理等,目前很少加班,可以由自己決定時(shí)間投入到哪里。

  喜歡DM這個(gè)崗位的原因——實(shí)際工作內(nèi)容篇

  1、可以按照自己的計(jì)劃完成工作內(nèi)容。

  數(shù)據(jù)管理員的工作都是大的模塊性的,比如測(cè)試,需要2-3個(gè)人,花4-5天的時(shí)間做。做了這個(gè)計(jì)劃,合理分工注意時(shí)限正常都是可以完成的。這一點(diǎn)主要是和臨研一線小伙伴的工作相比,可能會(huì)因?yàn)橐业娜苏?或者不在需要等,或者是在進(jìn)行過(guò)程中出了岔子,倫理會(huì)取消推遲等,延期任務(wù)的完成。

  2、溝通合作方相對(duì)較少,少了很多溝通難題。

  像研究中心的機(jī)構(gòu)、倫理和研究者一般情況下是不會(huì)接觸的。不一般的情況是,研究中心沒(méi)有配備CRC(臨床協(xié)調(diào)員),要研究者自己完成EDC錄入的,會(huì)需要DM聯(lián)系督促錄入。和CRC與CRA(臨床監(jiān)查員)的溝通經(jīng)常出現(xiàn)在項(xiàng)目組的數(shù)據(jù)錄入交流群,或者私信錄入或質(zhì)疑的問(wèn)題。這樣一來(lái),用業(yè)內(nèi)的話說(shuō),就是糟心的事情比較少。

  3、相對(duì)偏技術(shù)性,體現(xiàn)在有一些東西需要寫(xiě)程序語(yǔ)言才能實(shí)現(xiàn),比如:邏輯核查、衍生計(jì)算。

  眾所周知,在一個(gè)EDC系統(tǒng)中幾乎每一個(gè)字段背后都寫(xiě)著邏輯核查,錄入的內(nèi)容不符合方案規(guī)定或項(xiàng)目規(guī)定就會(huì)觸發(fā)出來(lái),這都是通過(guò)后臺(tái)配置邏輯核查實(shí)現(xiàn)的。

  邏輯核查比如:核查既往病史的開(kāi)始日期,其中一條核查就要有既往病史的開(kāi)始日期不能晚于知情同意書(shū)簽署日期。衍生計(jì)算比如:年齡、肌酐清除率、體重指數(shù)等。

  最后是最令人羨慕的:很少加班,相對(duì)舒適,有更多自己的時(shí)間,可能這是部分一線工作小伙伴想要的。一直加班一直忙,就更想能多一些自己的時(shí)間,這個(gè)崗位工作基本可以滿(mǎn)足。

  但是也有很多一線工作小伙伴:累,但快樂(lè)著。享受忙碌帶來(lái)的充實(shí)感、滿(mǎn)足感。

  無(wú)論如何,希望我們都可以知道自己想要什么樣的生活并拼命為之奮斗。以上僅是我對(duì)于DM崗位的看法和感受,僅供參考。不存在任何抬高或貶低其他職業(yè)的看法。并且我認(rèn)為,沒(méi)有最好的工作,只有最適合自己的工作。
  作者:不想做CRA的DM

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