1.行業(yè)概況

1.1 分類及發(fā)展歷程

眼科醫(yī)療器械指的是用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類似或相關物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領域。

在眼科器械的細分領域中，核心醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材等中高端醫(yī)療器械由于技術壁壘較高，長期為進口產(chǎn)品壟斷。但幾年來，部分國內(nèi)廠家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領域逐步實現(xiàn)技術突破。

1.2 產(chǎn)業(yè)鏈

目前我國眼科醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。其上游產(chǎn)業(yè)主要分為兩類：一類是安全性及質量要求較高的原材料，此類原材料通常用于合成或加工為植入式醫(yī)用耗材，為少數(shù)外資企業(yè)壟斷，這部分企業(yè)對中游企業(yè)有極強的議價能力；另一類是中低端零部件，該領域國產(chǎn)廠商較多，行業(yè)競爭充分，產(chǎn)品同質化程度高。中游產(chǎn)業(yè)的中高端產(chǎn)品領域集中度高，也多為外資企業(yè)壟斷，國內(nèi)器械制造廠商多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，但也正加大高端產(chǎn)品的技術研發(fā)力度。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要以公立醫(yī)療機構為主，民營醫(yī)療機構占比較少。

1.3 政策背景

一方面，國家政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展，國家相關部門相繼出臺了一系列行業(yè)利好政策，鼓勵和支持國產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級。此外，國家衛(wèi)健委有關白內(nèi)障復明和青少年近視防控的頂層設計也有助于提升眼科醫(yī)療器械市場需求。

另一方面，兩票制、帶量采購醫(yī)改政策的實施使高值醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨結構性調(diào)整的挑戰(zhàn)。國務院于2019年7月出臺《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，高值醫(yī)用耗材帶量采購陸續(xù)在全國開展。帶量采購使得相關企業(yè)面臨兩大風險：一是產(chǎn)品未中標，將丟失集采地采購周期內(nèi)的絕大部分市場份額；二是即使中標，企業(yè)也面臨銷量提升不足以彌補價格下降帶來的利潤損失風險。2018年3月，國家衛(wèi)計委等6部委共同印發(fā)《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。若未來“兩票制”在高值醫(yī)療耗材領域進行全國推行，相關制造廠商將面臨經(jīng)銷渠道縮減，銷售費用增加的風險。

2.市場分析

2.1 市場規(guī)模分析

2.1.1 全球市場規(guī)模

據(jù)全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate統(tǒng)計，全球眼科醫(yī)療器械領域2016年市場規(guī)模為260億美元，預計到2022年將達到354億美元，年均增速5.3%，約占醫(yī)療器械整體市場的6.8%；其增速和規(guī)模在醫(yī)療器械細分領域市場均排名第五，排在其前面的是體外診斷，心臟科，影像診斷及骨科這四類傳統(tǒng)細分領域。

2.1.2 國內(nèi)市場規(guī)模

Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模從2013年的545億元增長至2018年的1083億元，年復合增長率達15.3%，預計在2019年將達到1240億元。

眼科醫(yī)療市場規(guī)模的不斷加大催生了眼科醫(yī)療器械需求的持續(xù)增加，近年來我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復合增長率達19.45%，預計2021年將達376億元。

2.1.3 國內(nèi)市場潛力巨大

據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示，2016年在全球醫(yī)療器械行業(yè)中，眼科已躋身前五榜單，占比7%；但在國內(nèi)，據(jù)2018年醫(yī)療器械藍皮書顯示，眼科占比僅1%，如下圖所示。對標全球數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)我國眼科醫(yī)療器械市場潛力巨大。

2.2 市場需求分析

2.2.1 眼科醫(yī)院診療人次持續(xù)增加

據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國眼科醫(yī)院診療人次從2011年的1277萬增長到2018年的2932萬，年復合增長率達10.9%；入院人次從2011年的56.9萬增長到2018年的201.2萬。

2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發(fā)病率不斷增長

WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長時間學習工作、戶外活動減少等生活方式改變相關。中國近視人口約6億，且以年輕群體為主，一項針對56萬人的調(diào)查顯示，中國40歲以上人群近視率為17%，18歲人群近視率超過80%。

另一方面，老齡化不斷加劇使得眼科，白內(nèi)障、青光眼、老花眼等年齡相關性眼病的發(fā)病率也在不斷增長，帶來眼科醫(yī)療器械需求的增加。

2.2.3 醫(yī)療支付水平提高，健康意識加強

隨著經(jīng)濟條件的改善，人們的醫(yī)療保健意識逐漸加強，醫(yī)療支付水平進一步提高。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年人均醫(yī)療保健支出從912元增長至1685元，人均醫(yī)療保健支出占消費支出的比重也在穩(wěn)步上升。這為醫(yī)療機構配備高端且齊全的醫(yī)療器械提供了需求動力，也促進了眼科醫(yī)療器械市場的擴容。

2.3 市場供給分析

2.3.1 市場競爭格局

全球角度看，眼科醫(yī)療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯，諾華（愛爾康）、依視路、強生（眼力健）三家龍頭企業(yè)占據(jù)行業(yè)62.7%的市場份額，前十名市場份額合計達99%，寡頭壟斷明顯，行業(yè)高度集中。

放眼國內(nèi)，2017年《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》顯示，由于屈光不正患病率和白內(nèi)障手術率的提高，治療這兩類眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫(yī)療器械市場中占比較高，且預計未來仍將保持高增長態(tài)勢；就公司而言，諾華、博士倫和強生分別以7.2%，6.8%，5.9%的市場份額排名前三；此外，雅培、拓普康、海昌、高視遠望、六六視覺、衛(wèi)康、歐普康視等占比較高，總體來看外資企業(yè)占據(jù)80%以上的市場份額，各級醫(yī)療機構的眼科醫(yī)療器械仍以進口為主，國產(chǎn)產(chǎn)品只有加強技術研發(fā)投入，才能獲得更大的競爭優(yōu)勢。

2.3.2 供給端創(chuàng)新加快，進口替代起步

近年來，部分國產(chǎn)廠家正加大科研投入，加速進軍中高端眼科醫(yī)療器械市場，在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領域都實現(xiàn)了重大突破。2014年，愛博諾德推出國內(nèi)首款擁有自主知識產(chǎn)權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市占率達到10%，打破了國際廠商對高端人工晶狀體技術和市場的壟斷局面，在2019年愛博諾德又推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。2016年9月，蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，獲歐盟CE認證，2017年獲CFDA批準。相較于同類進口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌具有明顯價格競爭優(yōu)勢。

3.重點企業(yè)分析

3.1 人工晶狀體制造企業(yè)：愛博醫(yī)療（股票代碼：688050.SH）

愛博醫(yī)療作為國內(nèi)眼科醫(yī)療領域的創(chuàng)新型領軍企業(yè)，是國內(nèi)首家高端屈光性人工晶狀體制造商，也是國內(nèi)主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司擁有人工晶狀體核心技術和完整的自主知識產(chǎn)權，在國內(nèi)即可完成全部研發(fā)及生產(chǎn)流程，其產(chǎn)品技術達到國際先進水平。2020年7月29日，公司在科創(chuàng)版成功上市。

3.1.1 研發(fā)投入占比高于同行可比，綜合毛利率逐年上升

愛博醫(yī)療體量偏小，2017-2019年公司研發(fā)支出絕對規(guī)模分別為0.16億元、0.20億元、0.29億元，規(guī)模低于同行業(yè)可比公司，但增速更高；2017-2019年公司研發(fā)支出占營業(yè)收入的比值因營收高速成長而呈逐年下降趨勢，分別為21.87%、15.51%、14.68%，但均高于同行平均水平。

2017-2019年公司綜合毛利率因單位成本持續(xù)降低、產(chǎn)品結構變化、增值稅稅率下調(diào)等而逐年上升，分別為75.11%、81.37%、85.69%，復合增速高于可比均值。

3.1.2 高值醫(yī)用耗材帶量采購帶來的機遇與挑戰(zhàn)

愛博醫(yī)療主要生產(chǎn)的人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，人工晶狀體作為重要的高值醫(yī)用耗材，其帶量采購已在全國范圍內(nèi)有序推開，總體上將對有技術含量、產(chǎn)品質量過硬、有價格優(yōu)勢的中高端人工晶狀體的國產(chǎn)制造商有利，愛博醫(yī)療作為新進入市場的國產(chǎn)廠家，其中標產(chǎn)品可快速獲得更多的市場份額，是快速實現(xiàn)以價換量、進口替代的機遇。

2019年8月，公司作為唯一一家國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)進入了安徽省省屬公立醫(yī)療機構帶量采購談判成功產(chǎn)品目錄中的眼科（人工晶體類）。執(zhí)行帶量采購政策之后，2019年公司公立醫(yī)院開戶數(shù)量增加了1倍，中標產(chǎn)品銷售數(shù)量提高了1.65倍，公立醫(yī)院開戶及銷售速度加快，掛網(wǎng)價（進院價）降幅為18.1%?？傮w而言，安徽省公立醫(yī)院帶量采購提高了公司的銷售數(shù)量，增加了營業(yè)收入，提升了盈利水平。

公司的產(chǎn)品結構較為單一，人工晶狀體的銷售收入占主營業(yè)務收入的90%以上，人工晶狀體采購方式的改變會給公司造成較大風險。如果公司不能采取正確的應對策略，抓住采購方式轉變帶來的市場調(diào)整機會，就有可能在未來競爭格局中處于不利局面，甚至喪失市場占有率。

3.2 角膜塑形鏡制造企業(yè)：歐普康視（股票代碼：300595.SZ）

歐普康視是國內(nèi)角膜塑形鏡細分領域的領軍企業(yè)，是大陸地區(qū)首家同時取得角膜塑形鏡和硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)，于2017年在創(chuàng)業(yè)板上市。角膜塑形鏡需晚上佩戴，白天摘掉后可以保持清晰的裸眼視力，對于近視度數(shù)增長較快的兒童和青少年來說是一種良好的非手術防控方法，被列入國家衛(wèi)健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》中。且角膜塑形鏡屬于自費項目，不納入醫(yī)保體系，不受高值醫(yī)用耗材集中采購的影響。目前國內(nèi)共有9家廠商的角膜塑形鏡獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，僅有兩家國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品獲批，分別為歐普康視的夢戴維和愛博諾德的普諾瞳，其中愛博諾德的普諾瞳于2019年3月獲批上市，進入市場時間較短。

3.2.1 主要產(chǎn)品“夢戴維”競爭格局良好，高端系列有望實現(xiàn)量價齊升

公司最重要的利潤來源為角膜塑形鏡（夢戴維、Dream Vision），營收和毛利占比分別達到67.54%和78.35%。其中產(chǎn)品“夢戴維”進入市場較早，市占率位于國內(nèi)第一；高端系列產(chǎn)品Dream Vision從2018年陸續(xù)上市，該系列產(chǎn)品擁有智能設計、驗配簡單、全自動生產(chǎn)等優(yōu)勢，高端系列的推廣有有望助力公司產(chǎn)品實現(xiàn)量價齊升，為公司貢獻更大利潤。

3.2.2 近視防控需求在疫情后集中釋放，核心業(yè)務在Q3持續(xù)高速增長

受到新冠疫情的影響，一季度全國各地的眼科和眼視光服務機構大多暫停營業(yè)，導致公司核心業(yè)務的銷售受到?jīng)_擊。隨著二季度全國眼科和眼視光服務機構逐步恢復營業(yè)，公司產(chǎn)品銷售逐漸恢復正常，公司在Q3單季度實現(xiàn)收入3.1億元，同比增長39.1%。

由于近視防控的需求為剛需，疫情期間被壓制的配鏡需求有望在后疫情時期集中釋放，再加上疫情期間學生群體用眼過度帶來的需求的提升，預計角膜塑形鏡業(yè)務的銷售量將持續(xù)高速增長。

4.未來展望

4.1 加快微創(chuàng)新，豐富產(chǎn)品線

未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標準化的醫(yī)用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標準化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關注臨床需求和痛點，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎上進行微創(chuàng)新，相較于從“從無到有”的技術創(chuàng)新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。但就長期來看，豐富產(chǎn)品線將成為未來發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過調(diào)整產(chǎn)品結構來抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導致整體利潤下降的風險。

4.2 調(diào)整營銷模式，開拓潛在市場

過去經(jīng)銷商模式是醫(yī)療器械企業(yè)主要的銷售模式，但“兩票制”的實施將使得無配送能力的中小經(jīng)銷商被淘汰，企業(yè)需要加強直銷隊伍建設、擴大營銷網(wǎng)絡，以填補原有經(jīng)銷商留下的銷售空白。此外，為減少集采落標導致市場份額縮減的影響，拓展非集采市場將成為醫(yī)用器械企業(yè)未來發(fā)展趨勢，比如民營眼科醫(yī)院市場以及海外市場等。