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CRC喜歡和什么樣的CRA合作?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  最近接到一些投訴,也出現(xiàn)了CRA拉黑CRC的操作。

  在SMO做管理多年,做了不少項(xiàng)目,也管理了不少項(xiàng)目。同行業(yè)接觸的人越來越多,我們的小C團(tuán)隊(duì)人數(shù)也隨著項(xiàng)目的數(shù)量與日俱增,而我們也避免不了常年和CRA打交道。

  那我們是喜歡什么樣的CRA呢?這個(gè)問題問出的時(shí)候,我們的腦海里是不是浮現(xiàn)了兩幀畫面,一面是往日里實(shí)在是太優(yōu)秀靠譜的A,一面是無力吐槽懶得吐槽的A?其實(shí),處于中間平平淡淡的A才是贏家,既不用受太多的期待,也不用被暗地里吐槽到一無是處。結(jié)合多年與A相處的經(jīng)驗(yàn),至少在我的職業(yè)生涯里面我曾經(jīng)遇到過一些非常優(yōu)秀、希冀下次做項(xiàng)目時(shí)還能遇到的A,也有一些想老死不相往來之徒。

  而在我的觀念里面,一個(gè)受歡迎的CRA最基本的是無論哪一方提起自己的名字時(shí)對(duì)方的心里是認(rèn)可定義為靠譜之人的,而靠譜的范圍很廣,包括工作態(tài)度、工作效率、職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平、責(zé)任心及人際關(guān)系處理能力。

CRC喜歡和什么樣的CRA合作?(圖1)

  首先,針對(duì)工作態(tài)度

  我想很多同行尤其是小C多少碰到過頤指氣使的CRA,認(rèn)為自己是甲方或者合作方,在與SMO人員合作項(xiàng)目時(shí)自認(rèn)為高人一等,話語間總是充滿了命令和不滿。稍有不順心就認(rèn)為SMO是服務(wù)方,沒有服務(wù)人員該有的態(tài)度。就像去商場(chǎng)購物,自己榮幸的光臨某小店,而該店店員沒有對(duì)自己畢恭畢敬一樣充滿著極度的不滿,處處挑剔。不順心時(shí)處處與人叫板。

  而反之,一個(gè)說話謙遜有禮,和氣的人總是會(huì)讓人如沐春風(fēng)。記得剛?cè)胄袝r(shí),我也以為A的等級(jí)是要高于C的,所以我一直很客氣的稱呼對(duì)方,直到有一天這個(gè)CRA和我說,其實(shí)我們是平級(jí)的,不是上下級(jí)關(guān)系。說我們只是代表著不同的角色而已,但我們的地位是平等的,都屬于公司基層。因此,一個(gè)待人和氣謙遜、有禮有節(jié)、能平等對(duì)話的A是值得讓人尊重,也是令人期待的。

  其次,針對(duì)工作效率

  我們經(jīng)常能聽到一些機(jī)構(gòu)老師或者科室研究者吐槽CRA,大概意思是A在催自己趕倫理上會(huì)、審核日常遞交資料、促進(jìn)入組的時(shí)候就積極,一個(gè)勁兒的催。而每次輪到自己和CRA對(duì)接或者針對(duì)CRA負(fù)責(zé)的項(xiàng)目提出相關(guān)問題后,往往在短時(shí)間內(nèi)得不到任何答復(fù),甚至連基本信息都不予以回復(fù),跟人間消失了一般。待有緊急事務(wù)時(shí)又突然原神復(fù)現(xiàn)一般。

  曾經(jīng)在我的工作領(lǐng)域里面,有很多項(xiàng)目事宜需要和A對(duì)接,逐漸發(fā)現(xiàn)那些日常工作效率高、行事麻利的CRA總能出其不意的讓人眼前一亮,不僅能做到及時(shí)、高效的回復(fù),還能對(duì)相關(guān)問題找出需細(xì)究的原因,并進(jìn)行詳細(xì)的批注,反饋時(shí)有理有據(jù)。反之,有些A不僅不予以任何回復(fù),甚至好幾周過去了還需要我方再次甚至多次主動(dòng)提起才能給一句毫無用處的反饋。

  包括同研究科室溝通中,也屢見不止這樣的問題,研究者提出的針對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行層面上的問題等待良久也未能得到一個(gè)準(zhǔn)確的答復(fù),甚至沒有答復(fù)。和小C的相處中更是如此,更有甚者小C提出的有關(guān)執(zhí)行和實(shí)際操作層面的問題一周后才予以答復(fù),甚至沒有答復(fù)。

  如此一來,項(xiàng)目組內(nèi)人員疲憊不堪。

  另外,關(guān)于職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平問題

  此處筆者想多著墨點(diǎn)評(píng)一番,也是想提醒我們的從業(yè)人員應(yīng)該清楚自身的職責(zé)和道德問題。

  我們很多小C最為直觀也反映最多的問題,莫過于CRA經(jīng)常將其屬于該自己完成的工作職責(zé)部分強(qiáng)塞給小C們。原因有很多方面:一方面是CRA自身專業(yè)水平有限和后天努力不足,導(dǎo)致壓根對(duì)所負(fù)責(zé)中心的流程極不熟悉,另一方面,C和A的工作在臨床研究中本就相輔相成,是魚和水的關(guān)系。而一些未受到正規(guī)培訓(xùn)或在自身GCP意識(shí)或責(zé)任感缺失等多層因素干擾下,并未真正的意識(shí)到或者準(zhǔn)確的認(rèn)知自己的工作權(quán)限范圍。

  就譬如最近我接收到的一個(gè)投訴是關(guān)于CRA因疫情原因被滯留在某地,而要求我們的CRC必須在中心替其完成A無法完成的工作,如機(jī)構(gòu)維護(hù)HIS系統(tǒng),準(zhǔn)備前期物資,完成啟動(dòng)前所有工作。投訴的理由是CRC拒絕了該要求,項(xiàng)目組認(rèn)為A無法完成的工作,小C作為項(xiàng)目組中的一名成員,為了項(xiàng)目盡快啟動(dòng)就應(yīng)當(dāng)自動(dòng)來承擔(dān),否則就只能被扣上不配合的態(tài)度問題。

  我想這類事情并非個(gè)例,很顯然這是模糊邊界。我們的C在中心并非等待項(xiàng)目組分配任務(wù)時(shí)才有事務(wù)纏身,大部分需要在工作中處理許多繁瑣的事務(wù),尤其身上承接多個(gè)項(xiàng)目的CRC是很難做到平衡的。

  另外,筆者在職業(yè)生涯期間也遇到過一些報(bào)復(fù)性性格的CRA,我們?cè)趫?zhí)行項(xiàng)目的過程中難免會(huì)遇到諸多問題,有些問題可大可小,小問題尚可商榷,大問題涉及到整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量及執(zhí)行層面存在許多詬病問題。而我們?cè)趯?shí)際操作項(xiàng)目的過程中難免會(huì)遇到一些極其不成熟、具有小女孩小男孩情節(jié)的CRA,沒有大事大非觀。因自身職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平低下等問題多次造成嚴(yán)重后果后,即使小C善意提醒后仍不知悔改,無奈只能向其上級(jí)反饋后,得到的是無盡的報(bào)復(fù)。無中生有各方投訴,甚至出現(xiàn)拉黑CRC這樣幼稚行為,各種忸怩作態(tài)盡顯。致使自項(xiàng)目開始直到項(xiàng)目結(jié)束,讓小C們痛苦不已,甚至要通過離職等方式獲得短暫的平靜。

  而一個(gè)專業(yè)水平高,職業(yè)素養(yǎng)良好的CRA我相信不僅能謙虛傾聽小C的建議,更會(huì)對(duì)自己處事不當(dāng)造成的后果感到羞愧不已。

  最后,責(zé)任心及人際關(guān)系處理能力方面

  我個(gè)人從多年人員管理經(jīng)驗(yàn)來看,一直認(rèn)為經(jīng)驗(yàn)這東西不是最重要的,各行各業(yè)人員最重要的是責(zé)任心。一個(gè)責(zé)任心重且有擔(dān)當(dāng)?shù)娜?,?zé)任心會(huì)驅(qū)使他做好當(dāng)下每一件事,因?yàn)樗紤]的問題是如何對(duì)別人負(fù)責(zé),如何對(duì)自己負(fù)責(zé)。

  我們這個(gè)行業(yè)流動(dòng)性很大,大家總是抬頭不見低頭見,經(jīng)常在“哪”都能遇到幾個(gè)“熟人”。我們有隨著項(xiàng)目從頭跟到尾的小C小A,也有半路接手的。有些項(xiàng)目短頻快,可能涉及人員更換較少。有些項(xiàng)目如腫瘤項(xiàng)目跨度很多年涉及到大量小C小A更換。而在我們的職業(yè)生涯中大家應(yīng)該碰到過形形色色的CRA,有撂攤子的、有半路跑路的,也有恪盡職守兢兢業(yè)業(yè)的、有始有終的。

  記得有一次在查看平臺(tái)贈(zèng)送的小日歷上面有個(gè)小C寫著這么一段讓我記憶深刻的一段話:“有很多朋友問過我,為什么我能堅(jiān)持做CRC這么久,我想是因?yàn)槲矣鲆姷拿恳晃谎芯空叨己芎?。我的研究者?huì)給我推薦好吃的米粉店;會(huì)跟CRA說我為了趕進(jìn)度已經(jīng)每天都加班到很晚;會(huì)在疫情期間我無法進(jìn)入中心的時(shí)候,主動(dòng)提出幫我完成部分隨訪工作……”

  看!多么樸素平常的需求?只不過想得到認(rèn)可,被看見而已!

  因此,希望我們的小A們?cè)诤托搭檔項(xiàng)目的過程中,能做到友好溝通,平等交流;能對(duì)自己所承接的項(xiàng)目做到有始有終;能對(duì)小C多一份認(rèn)可,若有不懂的地方教一教,不熟悉的流程協(xié)助捋一捋。

  就像斯蒂芬.金在《肖申克的救贖》中所說:請(qǐng)各位保持頭腦清醒,讀些好書,做點(diǎn)有用的事,快快樂樂地生活。

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