有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
貴州省藥監(jiān)局12月共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，含延注17個
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-01-15 閱讀量：次
貴州省批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告 （2025年第1期）
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將2024年12月貴州省藥品監(jiān)督管理局批準境內(nèi)第二類醫(yī)療器械及體外診斷試劑有關(guān)情況進行公告。（詳見附表）
特此公告。
附件：貴州省批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2024年12月）.xls
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月14日
貴州省批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2024年12月）
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