北京市醫(yī)療器械審評檢查中心公布2024年審評和核查“成績單”

2024年，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評4328件，同比縮減5.2%，其中產(chǎn)品注冊783件、變更注冊2144件、延續(xù)注冊1156件。產(chǎn)品注冊審評平均用時縮減至43個工作日，同比縮減21.8%；變更注冊19個工作日，同比縮減9.5%；延續(xù)注冊23個工作日，同比增加9.5%。

一、2024年審評“成績單”

（一）2024年北京市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況

（二） 2024年完成說明書變更168件，注冊證糾錯77件。

（三） 2024年完成醫(yī)療器械分類界定346件。

以上完成總數(shù)4674項。

二、2024年核查“成績單”

2024年，完成注冊核查1254項，同比增長7%；生產(chǎn)許可檢查40家；共派出檢查組492個（包括飛行檢查組19個）。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局