疫情下，居家辦公的CRA稍微忙碌的一天

08:30-09:00起床、洗漱、做抗原、吃早餐

正式開(kāi)始一天的工作啦~

09:00-09:15打開(kāi)郵箱，查看郵件，拿出便簽寫(xiě)下今日工作計(jì)劃；

09:15-09:30 M項(xiàng)目-因疫情原因，無(wú)法到院隨訪，與CRC溝通電話隨訪及隨訪相關(guān)信息收集情況；

09:30-09:45 P項(xiàng)目-某受試者入窗，查看EDC、監(jiān)查筆記等羅列電話隨訪需要收集的信息；

09:45-10:00 P項(xiàng)目-與CRC溝通該受試者情況，CRC補(bǔ)充完善受試者情況及需收集信息列表后與研究者溝通需電話隨訪的內(nèi)容；

10:10-10:30 P項(xiàng)目-研究者告知受試者已去世，需進(jìn)行SAE上報(bào)。與CRC溝通新版GCP-SAE上報(bào)要求，請(qǐng)CRC根據(jù)獲知情況撰寫(xiě)SAE初稿；

10:30-11:00 D項(xiàng)目-項(xiàng)目會(huì)，討論數(shù)據(jù)清理計(jì)劃；

11:00-12:20 P項(xiàng)目-根據(jù)CRC寫(xiě)的SAE初稿，補(bǔ)充修改完善發(fā)PM審核；

12:20-13:00中飯、休息；

13:00-14:00 P項(xiàng)目-根據(jù)PM意見(jiàn)修改SAE報(bào)告，發(fā)送CRC，請(qǐng)CRC與研究者溝通確定SAE終稿并協(xié)助研究者進(jìn)行SAE上報(bào)；

14:00-15:10團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)-“XXXX”；

15:10-15:20 M項(xiàng)目-根據(jù)CRC反饋的受試者信息，與CRC溝通需要補(bǔ)充收集的信息；

15:30-15:40 P項(xiàng)目-PM告知由于分中心對(duì)于試驗(yàn)器械的使用方式仍不明確，根據(jù)分中心要求，希望組長(zhǎng)單位統(tǒng)一進(jìn)行培訓(xùn)（本A負(fù)責(zé)組長(zhǎng)單位）；

15:40-16:00 P項(xiàng)目-與研究者溝通培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)時(shí)間，反饋給PM；

16:00-16:10 P項(xiàng)目-與CRC溝通今日隨訪受試者的隨訪病歷要求，提醒CRC及時(shí)錄入EDC；

16:20-16:40查看郵箱，回復(fù)A項(xiàng)目PM關(guān)于協(xié)議初稿中的部分疑問(wèn)；

16:40-17:10M項(xiàng)目-回復(fù)CTA關(guān)于歸檔CIF中部分文檔問(wèn)題，根據(jù)CTA要求重新整理文檔發(fā)送；

17:20-17:30今日總結(jié)，撰寫(xiě)日?qǐng)?bào)；

17:30準(zhǔn)時(shí)下班~

【作者jihan】個(gè)人心得：這是中規(guī)中矩的一天！疫情在家，其實(shí)大部分時(shí)候都不算太忙，給我們留出了大量的時(shí)間進(jìn)行自我充電，我們可以多多學(xué)習(xí)法規(guī)，鉆研之前某些不懂但沒(méi)時(shí)間細(xì)細(xì)研究的條例;可以整理過(guò)往的許多文件，按順序歸類整理，方便以后查看;可以歸納既往合作過(guò)的中心機(jī)構(gòu)、倫理的各種要求，形成監(jiān)查工具......其實(shí)能做的事很多，貴在行動(dòng)罷了！